Nobivac Ducat vet. Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

kattcalicivirus, stam F9, levande försvagat; kattsnuvevirus, stam G2620A, levande försvagat

Disponibil de la:

Intervet International B.V.

Codul ATC:

QI06AD03

INN (nume internaţional):

kattcalicivirus, strain F9, live, attenuated; kattsnuvevirus strain G2620A, live attenuated

Forma farmaceutică:

Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Compoziție:

kattcalicivirus, stam F9, levande försvagat 4,6 log10 PFU Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; kattsnuvevirus, stam G2620A, levande försvagat 4,8 log10 TCID50 Aktiv substans

Clasă:

Apotek

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Grupul Terapeutică:

Katt

Zonă Terapeutică:

Felint rhinotrakeitvirus (kattsnuva) + felint calicivirus

Rezumat produs:

Förpacknings: Injektionsflaskor 5 x 1 dos; Injektionsflaskor, 10 x 1 dos; Injektionsflaskor 25 x 1 dos; Injektionsflaskor 50 x 1 dos

Statutul autorizaţiei:

Godkänd

Data de autorizare:

2007-10-05

Prospect

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac Ducat vet., frystorkat pulver och vätska till
injektionsvätska, suspension, för katt
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje dos (1 ml) av färdigberett vaccin innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Levande, försvagat felint rinotrakeitvirus, stam G2620A ≥10
4,8
TCID
50
1
Levande, försvagat felint calicivirus, stam F9 ≥10
4,6
PFU
2
1
TCID50: Tissue Culture Infectious Dose 50%
2
PFU: Plaque Forming Units
Frystorkat pulver: Benvit pellet.
Spädningsvätska: klar, färglös lösning.
3.
DJURSLAG
Katt
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För aktiv immunisering av katter för att minska kliniska symtom
orsakade av infektion med felint
rinotrakeitvirus (FVR) och infektioner med felint calicivirus (FCV).
Immunitetens insättande: 4 veckor.
Immunitetens varaktighet: 1 år.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Se avsnitt ”Dräktighet och digivning” under ”Särskilda
varningar”.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Vaccination vid 6 veckors ålder har visat sig säkert. Vaccinera
endast friska djur.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Vid vaccination bör man se till att det inte bildas aerosol eftersom
vaccinet kan, om det hamnar i
kattens näsborrar eller mun, orsaka symtom i luftvägarna, t.ex.
trötthet och illamående. Av samma
orsak bör man hindra katten från att slicka injektionsstället.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet
till djur:
Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna
information eller etiketten.
Dräktighet och digivning:
Använd inte under dräktighet eller digivning, eftersom vaccinet inte
har testats på dräktiga eller
digivande honor.
2
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används
tillsammans med något annat saknas,
förutom för vaccinet i Nobivac-serien som innehåller rabiesantigen,
stam Pasteur RIV, där detta vaccin
och kombinationsbehandling är godkänd.
Ett beslut om att använda d

Caracteristicilor produsului

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac Ducat vet., frystorkat pulver och vätska till
injektionsvätska, suspension, för katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dos (1 ml) av färdigberett vaccin innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Levande, försvagat felint calicivirus, stam F9: ≥10
4,6
PFU
2
Levande, försvagat felint rinotrakeitvirus, stam G2620A: ≥10
4,8
TCID
50
1
;
1
TCID
50
Tissue Culture Infectious Dose 50%
2
PFU: Plaque Forming Units
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
Frystorkat pulver:
Dinatriumfosfatdihydrat
Hydroliserat gelatin
Sackaros
Spädningsvätska:
Dinatriumfosfatdihydrat
Kaliumdivätefosfat
Vatten för injektionsvätskor
Frystorkat pulver: Benvit pellet.
Spädningsvätska: Klar, färglös lösning.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Katt
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
För aktiv immunisering av katter för att reducera kliniska symtom
orsakade av infektion med felint
rinotrakeitvirus (FVR) och infektioner med felint calicivirus (FCV).
Immunitetens insättande: 4 veckor.
Immunitetens varaktighet: 1 år.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Se avsnitt 3.7.
2
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Vaccination vid 6 veckors ålder har visat sig vara säkert.
Vaccinera endast friska djur.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Vid vaccination bör man se till att det inte bildas aerosol eftersom
vaccinet kan, om det hamnar i
kattens näsborrar eller mun, orsaka kliniska symtom i luftvägarna,
t.ex. trötthet och illamående. Av
samma orsak bör man hindra katten från att slicka
injektionsstället.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur:
Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna
information eller etiketten.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
3.6
BIVERKNINGAR
Katt:
Mycket vanliga
(fler än 1 av 10 behandlade djur):