Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków, szczep 228E
Intervet International B.V.
QI01AD09
Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków, żywa
Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków, szczep 228E nie mniej niż 2,0 log10 EID50 i nie więcej niż 3,0 log10 EID50
Liofilizat do sporządzania zawiesiny
kura
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 butelek 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990901586; Zawartość opakowania: 10 butelek 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997006048; Zawartość opakowania: 10 butelek 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997006031; Zawartość opakowania: 10 butelek 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997006024; Zawartość opakowania: 12 kubków 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991498801; Zawartość opakowania: 12 kubków 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8713184202918; Zawartość opakowania: 12 kubków 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991498818; Zawartość opakowania: 12 kubków 10000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991498825; Zawartość opakowania: 6 kubków 10000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991498832
Bezterminowe
14 B. ULOTKA INFORMACYJNA 15 ULOTKA INFORMACYJNA NOBILIS GUMBORO 228E, LIOFILIZAT DO PODAWANIA W WODZIE DO PICIA DLA KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobilis Gumboro 228E, liofilizat do podawania w wodzie do picia dla kur 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI SUBSTANCJA CZYNNA: 1 dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera: - atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków, szczep 228E nie mniej niż 2,0 log 10 EID 50 i nie więcej niż 3,0 log 10 EID 50 Liofilizat do podawania w wodzie do picia. Butelki: Jasnobrązowa/czerwonawobrązowa peletka. Kubki: Jasnobrązowy/czerwonawobrązowy, przeważnie o kształcie kulistym. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie kurcząt przeciwko zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza (choroba Gumboro). Szczepionka jest przeznaczona dla kurcząt posiadających przeciwciała matczyne przeciwko IBD, na obszarach o zwiększonym ryzyku zakażenia wysoce zjadliwymi szczepami wirusa IBD. Czas powstania odporności: powstaje w ciągu tygodnia po szczepieniu. Czas trwania odporności: utrzymuje się przez cały okres zagrożenia tj. od 3 do 6 tygodnia życia. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie szczepić ptaków pozbawionych przeciwciał matczynych. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Szczepionka wywiera przejściowe działanie na torbę Fabrycjusza (przejściowy spadek limfocytów), wykazano jednak brak wpływu immunosupresyjnego. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produk Citiți documentul complet
1 _[Version 8.1, 01/2017] _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nobilis Gumboro 228E, liofilizat do podawania w wodzie do picia dla kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: 1 dawka zrekonstytuowanej szczepionki zawiera: - atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków, szczep 228E nie mniej niż 2,0 log 10 EID 50 i nie więcej niż 3,0 log 10 EID 50 SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat do podawania w wodzie do picia. Butelki: Jasnobrązowa/czerwonawobrązowa peletka. Kubki: Jasnobrązowy/czerwonawobrązowy, przeważnie o kształcie kulistym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie kurcząt przeciwko zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza (choroba Gumboro). Szczepionka jest przeznaczona dla kurcząt posiadających przeciwciała matczyne przeciwko IBD, na obszarach o zwiększonym ryzyku zakażenia wysoce zjadliwymi szczepami wirusa IBD. Czas powstania odporności: powstaje w ciągu tygodnia po szczepieniu. Czas trwania odporności: utrzymuje się przez cały okres zagrożenia tj. od 3 do 6 tygodnia życia. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie szczepić ptaków pozbawionych przeciwciał matczynych. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Brak Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowym połknięciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. 4.6 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA) 3 Szczepionka wywiera przejściowe działanie na torbę Fabrycjusza (przejściowy Citiți documentul complet