NO-SPALGIN®

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

CHINOIN PHARMACEUTICALS & CHEMICAL WORKS CO. LTD

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

CHINOIN PHARMACEUTICALS & CHEMICAL WORKS CO. LTD

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5498/2005/01 _Anexa 1_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NO-SPALGIN COMPRIMATE
Paracetamol/clorhidrat de drotaverină/fosfat de codeină hemihidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să luaţi
No-Spalgin cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este No-Spalgin şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi No-Spalgin
3.
Cum să luaţi No-Spalgin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează No-Spalgin
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE NO-SPALGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
No-Spalgin este o combinaţie analgezică (o asociere de mai multe
substanţe active care calmează
durerea).
Acest medicament este utilizat la adulţi pentru calmarea durerilor
uşoare şi moderate; pentru calmarea
durerilor de cap (forme acute şi cronice), inclusiv durerea de cap
datorată oboselii şi epuizării din
stresul acut.
Acest medicament conţine paracetamol, drotaverină şi codeină.
Paracetamolul este un medicament analgezic neopioid. Drotaverina este
un medicament antispastic.
Codeina aparţine unei clase de medicamente denumită analgezice
opioide, care ameliorează durerea
prin acţiunea lor.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI NO-SPALGIN
NU UTILIZAȚI NO-SPALGIN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la paracetamol, clorhidrat de
drotaverină, fosfat de codeină
hem

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5498/2005/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
No-Spalgin comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg, clorhidrat de
drotaverină 40 mg, fosfat de codeină
hemihidrat 8 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimatele sunt alungite, marmorate, de culoare cafeniu-deschis, cu
linie mediană pe ambele feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
No-Spalgin este indicat la adulţi pentru calmarea durerilor uşoare
şi moderate; cefalee, forme acute şi
cronice, inclusiv cefaleea datorată oboselii, epuizării din stresul
acut.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Adulţi:
Pentru tratamentul cefaleei, doza uzuală recomandată este de 1–2
comprimate No-Spalgin
administrate într-o priză unică, care se poate repeta, dacă este
nevoie, după 8 ore.
Nu trebuie niciodată administrate comprimatele la un interval mai mic
de 4 ore.
Codeina trebuie utilizată în doza minimă eficace şi pentru cea mai
scurtă perioadă de timp.
În cazul tratamentului de scurtă durată (mai puţin de 3 zile) nu
trebuie depăşită doza maximă de
6 comprimate No-Spalgin pe zi.
Totodată, în cazul tratamentului de lungă durată, nu trebuie
depăşită doza maximă de 4 comprimate
_ _
No-Spalgin pe zi.
În cazul administrării cronice, trebuie monitorizate numărul
leucocitelor şi trombocitelor sanguine,
valoarea creatininemiei şi valorile concentraţiei plasmatice a
enzimelor hepatice.
Copii şi adolescenţi:
2
No-Spalgin nu se administrează la copii şi adolescenţi din cauza
absenţei studiilor clinice specifice.
Codeina nu trebuie utilizată la copii cu vârsta sub 12 ani, din
cauza riscului de toxicitate la opioide, ca
urmare a metabolizării variabile