Nizoral sampon 20 mg/g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ketoconazolum

Disponibil de la:

Johnson & Johnson SRL

Codul ATC:

D01AC08

INN (nume internaţional):

Ketoconazolum

Dozare:

20 mg/g

Forma farmaceutică:

sampon

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Johnson & Johnson SRL (prod.: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgia)

Data de autorizare:

2013-04-22

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT
NIZORAL 20 MG/G ŞAMPON
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. _
_Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4. _
-
_Dacă peste câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui _
_medic. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este NIZORAL 20 mg/g şampon şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NIZORAL 20 mg/g
şampon
3. Cum să utilizaţi NIZORAL 20 mg/g şampon
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează NIZORAL 20 mg/g şampon
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE NIZORAL 20 MG/G ŞAMPON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mătreaţa şi dermatita seboreică sunt asociate cu creşterea
numărului unui tip de fungi (ciuperci)
numit _Malassezia_ (numită obişnuit _Pityrosporum_). Acesta apare
în mod natural pe pielea oricăruia
dintre noi; totuşi, cei cu mătreaţă şi dermatită seboreică par
să aibă mai multă _Malassezia_ decât în
mod obişnuit.
Tinea versicolor (cunoscută de altfel ca pitiriazis versicolor), o
situaţie clinică ce este cauza
dezvoltării de pete colorate de la alb la maroniu pe diferite părţi
ale corpului, este de asemenea
asociată cu _Malassezia_.
NIZORAL 20 mg/g şampon face parte dintr-un grup de produse, numite
antifungice, care sunt
folosite la tratamentul unor astfel de stări clinice şi acţionează
distrugând fungii.
NIZORAL

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NIZORAL 20 mg/g şampon
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g şampon conţine_ _ketoconazol 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Şampon.
Lichid de culoare roşu-oranj.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul şi profilaxia infecţiilor cu _ Malassezia furfur_
(_Pityrosporum ovale_), precum pitiriazis
versicolor (localizat), dermatita seboreică şi pitiriazis capitis
(mătreaţă).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
De obicei, pentru o spălare e suficient puţin şampon sau 1 plic.
_ _
_Tratament: _

pitiriazis versicolor: o data pe zi, timp de 5 zile;

dermatita seboreică şi mătreaţa: de 2 ori pe săptămână, timp
de 2-4 săptămâni.
_ _
_Profilaxie: _

pitiriazis versicolor: o data pe zi timp de 3 zile – cură unică
înainte de sosirea verii;

dermatita seboreică şi mătreaţa: săptămânal sau o dată la 2
săptămâni.
_Copii _
Siguranţa şi eficacitatea utilizării NIZORAL şampon la copii cu
vârsta sub 12 ani nu a fost stabilită.
Mod de administrare
Se aplică pe scalp sau pe tegumente.
NIZORAL şampon se aplică pe zonele afectate ale scalpului/pielii
pentru 3-5 minute, apoi se va
clăti.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi în pct. 6.1.
4.4.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pentru
a
preveni
efectul
de
rebound
la
pacienţii,
care
au
urmat
un
tratament
prelungit
cu
corticosteroizi topici, este recomandată întreruperea treptată
(gradată) a terapiei steroide de-a lungul
unei perioade de 2-3 săptămâni.
A se evita nimerirea în ochi. În caz de nimerire a şamponului în
ochi e necesară clătirea lor imediată
cu apă.
4.5.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu sunt descrise.
4.6.
SARCINA ŞI ALĂPTAREA
_Sarcina _
Nu
există
studii
adecvate
şi
bine
controlate
la
femeile
gravide.
Concentraţia
plasmatic