Țară: Letonia
Limbă: letonă
Sursă: Zāļu valsts aģentūra
Galantamīna hidrobromīds
Sopharma AD, Bulgaria
N06DA04
Galantamine hydrobromide
5 mg
Tablete
Pr.
Sopharma AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 04-03-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM NIVALIN 5 MG TABLETES NIVALIN 10 MG TABLETES _Galantamini hydrobromidum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Nivalin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nivalin lietošanas 3. Kā lietot Nivalin 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nivalin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NIVALIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Nivalin ir zāles, kas satur aktīvo vielu galantamīnu – alkaloīdu, kas iegūts no vasaras pienpulkstenītes lakstiem. Galantamīns pieder zāļu grupai, ko sauc par antiholīnesterāzes inhibitoriem. Tas palielina ķīmiskās vielas, ko sauc par acetilholīnu, kas piedalās nervu impulsu pārvades procesos smadzenēs un perifērajos nervos, daudzumu. Tas uzlabo stāvokli pacientiem ar Alcheimera slimību, palēninot šīs slimības progresēšanu. Nivalin lieto: vieglas līdz vidēji izteiktas Alcheimera tipa demences ārstēšanai; perifērās nervu sistēmas slimības gadījumā (poliradikuloneirīts, radikuloneirīts, neirīts, polineirīts, polineiropātija), kas saistīta ar motoriem traucējumiem; paralīzes, kas saistīta ar muguras smadzeņu bojājumiem (pēc poliomielīta, mielīta, muguras muskuļu atrofijas) gadījumā; paralīzes gadījumā pēc smadzeņu insulta, smadzeņu paralīzes gadījumā bērniem; neiromuskulāro sinapšu slim Citiți documentul complet
SASKAŅOTS ZVA 04-03-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS NIVALIN 5 MG TABLETES NIVALIN 10 MG TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 5 mg vai 10 mg galantamīna hidrobromīda (_Galantamini hydrobromidum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: kviešu ciete un laktozes monohidrāts. _Nivalin 5 mg tabletes_ Katra tablete satur 4 mg kviešu cietes un 4 mg laktozes monohidrāta. _Nivalin 10 mg tabletes_ Katra tablete satur 10 mg kviešu cietes un 50 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Gandrīz baltas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpām malām un dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Galantamīns ir indicēts sekojošu slimību ārstēšanai: viegla līdz vidēji izteikta Alcheimera tipa demence; perifērās nervu sistēmas slimības (poliradikuloneirīts, radikuloneirīts, neirīts, polineirīts, polineiropātija); slimības, kas saistītas ar muguras smadzeņu priekšējo ragu bojājumiem (pēc poliomielīta, mielīta, muguras muskuļu atrofijas); cerebrāla paralīze (stāvoklis pēc smadzeņu insulta, infantilas cerebrālas paralīzes); neiromuskulāro sinapšu slimības (_myasthenia gravis_, muskuļu distrofija). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Neiroloģija_ Deva un terapijas ilgums ir atkarīgs no simptomu smaguma pakāpes un katra pacienta individuālās atbildes reakcijas. _Pieaugušie_ Parastā deva ir 10 – 40 mg, ko lieto 2 - 4 dalītās devās. _Pediatriskā populācija_ Bērniem ieteicamās dienas devas ir sekojošas: bērniem vecumā no 6 līdz 8 gadiem: 5 – 10 mg dienā; SASKAŅOTS ZVA 04-03-2021 bērniem vecumā no 9 līdz 11 gadiem: 5 – 15 mg dienā; bērniem vecumā no 12 līdz 15 gadiem: 5 – 25 mg dienā. Gadījumā, ja rodas nevēlamās blakusparādības, jāsamazina deva vai arī uz 2 – 3 dienām jāpārtrauc terapija, un tā jāatsāk ar mazākā Citiți documentul complet