Nitroglicerin 0,5 mg comprimate sublinguale

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Nitroglycerinum

Disponibil de la:

Technolog SAP

Codul ATC:

C01DA02

INN (nume internaţional):

Nitroglycerinum

Dozare:

0,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate sublinguale

Unități în pachet:

N40

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Technolog SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2017-02-19

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR
NITROGLICERINĂ 0,5 MG COMPRIMATE SUBLINGUALE
_Nitrogicerină_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nitroglicerină şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nitroglicerină
3.
Cum să luaţi Nitroglicerină
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nitroglicerină
6.
Informaţii suplimentare
1. CE ESTE NITROGLICERINĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nitroglicerina dilată vasele de sânge. Aceasta aparţine grupei de
medicamente numite nitraţi.
Nitroglicerină este utilizată pentru întreruperea sau prevenirea pe
termen scurt a crizelor
dureroase cardiace (angină pectorală).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NITROGLICERINĂ
NU LUAŢI NITROGLICERINĂ :
- dacă sunteţi alergic la nitroglicerină sau la alţi nitraţi, sau
la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi afectare severă a circulaţiei sângelui, apărută
brusc, de exemplu şoc;
- dacă suferiţi de scăderi bruşte ale tensiunii arteriale
determinate de schimbarea poziţiei corpului
(ridicarea în picioare) care poate duce la leşin (colaps);
- dacă aveți tensiune arterială prea joasă (tensiune arterială
sistolică sub 100 mm Hg, tensiune
arterială diastolică sub 60 mm Hg);
- în anumite forme de infarct miocardic – infarct acu

Caracteristicilor produsului

1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nitroglicerină 0,5 mg comprimate sublinguale
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat sublingual conține nitrolgicerină 2% pe lactoză,
în recalcul la nitroglicerină 0,5
mg – 25 mg.
Conține lactoză monohidrat 38,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat sublingual
Comprimate rotunde, plate, cu margini teșite, cu incizie, de culoare
albă sau albă cu nuanță crem. Se
admite
marmorare
pe
suprafața
comprimatelor.
În
secțiune
transversală,
sub
lupă,
se observă
structura relativ omogenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Angină pectroală (pentru jugularea acceselor de angină pectorală
și profilaxia pe termen scurt a
acestora).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se utilizează la adulți.
Când se indică medicamentul pentru prima dată, se recomandă
evaluarea acțiunii sale asupra tensiunii
arteriale. Monitorizarea eficacității nitroglicerinei se va efectua
conform frecvenței bătăilor cardiace
și valorilor tensiunii arteriale.
Medicamentul trebuie administrat la apariția primelor simptome ale
accesului de angină pectorală.
Imediat după apariția durerilor se va pune un comprimat sub limbă
și se va ține până la dizolvare
completă, fără a fi înghițit.
Doza uzuală este de 1 comprimat sublingual. În lipsa efectului
antianginos pe parcursul a 3-5 min se
va administra încă un comprimat Nitroglicerină.
În lipsa efectului terapeutic la administrarea a 2-3 comprimate se va
solicita asistență medicală_. _
În caz de accese frecvente de angină pectorală este rezonabilă
utilizarea medicamentelor cu acțiune
prelungită.
4.3
CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă, la alţi
nitraţi sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1;
- șoc;
- colaps;
- hipotensiune arterială (tensiune arterială sistolică sub 100 mm
Hg, tensiune arterială diastolică sub
60 mm Hg);
- infarct a