nistatina+oxido de zinco

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

NISTATINA, ÓXIDO DE ZINCO

Disponibil de la:

CIMED INDUSTRIA S.A

Codul ATC:

EMOLIENTES E PROTETORES DA PELE E MUCOSAS

INN (nume internaţional):

NYSTATIN, ZINC OXIDE

Zonă Terapeutică:

EMOLIENTES E PROTETORES DA PELE E MUCOSAS

Rezumat produs:

100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CT BG AL X 60 G - 1438102220016 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Pomada; 100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CT BG PLAS PE AL OPC X 60 G - 1438102220024 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Pomada; 100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 60 G - 1438102220032 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Pomada; 100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 50 BG PLAS PE AL OPC X 60 G - 1438102220040 - Venda sem Prescrição Médica - DERMATOLÓGICA - Pomada

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2018-12-17

Prospect

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Caracteristicilor produsului

BULA
PROFISSIONAL DE SAÚDE
NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO
100.000 UI/G + 200 MG/G
CIMED INDÚSTRIA S.A.
POMADA DERMATOLÓGICA BULA
PROFISSIONAL DE SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO
Medicamento genérico lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
nistatina 100.000 UI/g + óxido de zinco 200 mg/g pomada apresentada
em bisnaga de 60g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama contém:
óxido de zinco.....................................................
200 mg
nistatina...........................................................100.000
UI
Excipientes*...........................................q.s.p.: 1 g
*petrolato líquido, petrolato branco e essência de lavanda
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento tem como indicação principal o tratamento das
assaduras infantis (dermatite das fraldas
1
, dermatite amoniacal
1
). Outras indicações
são os intertrigos
2
(mamário, perineal, interdigital, axilar ou outros) e as paroníquias
por fungos do gênero
_Candida_
3
.
1
CID: L22 – Dermatite das fraldas
2
CID: L30.4 – Intertrigos eritematosos
3
CID: B37.2 - Candidíase da pele e de unha
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A nistatina é um antibiótico polieno macrolídeo fungistático e
fungicida contra uma variedade de fungos, principalmente
_Candida sp_
. É pouco
absorvida pela pele, tendo demonstrado baixa toxicidade e baixo
potencial de sensibilização alérgica. Na concentração de 100
U.I./ml é eficaz in vitro
contra várias cepas de
_Candida sp_
. Demonstrou-se uma concentração inibitória mínima (MIC) de 20
U.I./ml para
_C. albicans_
em teste com 332
isolados de
_C. albicans_
provenientes de diferentes locais de infecção humana, sem registro
de resistência. Aplicada topicamente na concentração de
100.000 U.I./g, a nistatina demonstrou eficácia para erradicar
_C. albicans_
em vários estudos, promovendo melhora das lesões em dois a três
dias e
cura em dez a vinte dias. In vitro demonstrou eficácia