NISONA 5 mg/5 mL SUSPENSION ORAL

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

PREDNISONA;

Disponibil de la:

LABORATORIOS UNIDOS S.A.

Codul ATC:

H02AB07

INN (nume internaţional):

PREDNISONE;

Forma farmaceutică:

SUSPENSION ORAL

Compoziție:

POR DOSIS 5.00 mL

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

caja de cartón dúplex con frasco de polietileno tereftalato ámbar por 60, 100 y 120 mL con tapa de polipropileno blanco, con o s

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

LABORATORIOS UNIDOS S.A.; PERU

Grupul Terapeutică:

Prednisona

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón con frasco de polietileno tereftalato ámbar por 60, 100 y 120 mL con o sin cucharita o vasito dosificador

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2025-10-14

Caracteristicilor produsului

1
NISONA
®
Prednisona
5mg/5mL
SUSPENSIÓN ORAL
COMPOSICIÓN
CADA CUCHARADITA (5ML) CONTIENE:
Prednisona
.....................................................................................................................
5 mg
EXCIPIENTES: sorbitol 70%, ácido cítrico, celulosa microcristalina
RC – 591, goma xantana,
metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, acesulfame de
potasio, colorante rojo
FDC N° 3, aroma de tutti frutti, agua purificada. c.s.p
................................................... 5 mL
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
A.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
La absorción es rápida casi por completo. El efecto pico ocurre de 1
– 2 horas. La vida
media biológica de la prednisona es de 18 – 36 horas. Se metaboliza
principalmente en el
hígado a sus metabolitos activos, seguido de excreción renal.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Insuficiencia adrenocortical aguda o primaria crónica
•
Síndrome adrenogenital
•
Enfermedades alérgicas
•
Enfermedades de Colágeno
•
Anemia hemolítica adquirida
•
Anemia hipoplásica congénita
•
Trombocitopenia secundaria en adultos
•
Enfermedades reumáticas
•
Enfermedades oftálmicas
2
•
Tratamiento de shock
•
Enfermedades respiratorias
•
Enfermedades neoplásicas (manejo paliativo de leucemias y linfomas en
adultos y
leucemia aguda en la niñez)
•
Estados edematosos
•
Enfermedades gastrointestinales (para ayudar al paciente a superar
periodos críticos en
colitis ulcerativa y enteritis regional)
•
Triquinosis con compromiso miocárdico
CONTRAINDICACIONES
Infecciones sistémicas sin terapia antimicrobiana específica,
vacunas con virus vivos en
pacientes
que
reciben
dosis
inmunosupresores.
Infección
fúngica
sistémica,
hipersensibilidad a los componentes. PRECAUCIONES DE EMPLEO
Tener en cuenta que cuando aumenta el riesgo de infección durante el
tratamiento, en
pacientes geriátricos y pediátricos aumenta el riesgo de reacciones
adversas.
-
Embarazo: atraviesa la barrera placentaria y pueden aumentar el riesgo
de ocasionar
ins