NIRVAX 300 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

габапентин

Disponibil de la:

Bosnalijek d.d.

Codul ATC:

N03AX12

INN (nume internaţional):

gabapentin

Dozare:

300 mg/1 kapsula

Forma farmaceutică:

kapsula, tvrda

Compoziție:

Jedna kapsula tvrda sadrži: 300 mg gabapentina

Unități în pachet:

50 kapsula, tvrdih (5 PVC/PVDC/AL blistera po 10 kapsula), u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produs de:

BOSNALIJEK d.d.

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2020-04-01

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆NIRVAX
300 mg
400 mg
kapsule, tvrde
gabapentin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je lijek NIRVAX i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati lijek NIRVAX
3.
Kako primjenjivati lijek NIRVAX
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek NIRVAX
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek NIRVAX i za šta se primjenjuje
NIRVAX pripada grupi lijekova koji se primjenjuju u liječenju
epilepsije i periferne neuropatske boli
(dugotrajna bol uzrokovana oštećenjem nerava).
Aktivna supstanca u lijeku NIRVAX je gabapentin.
NIRVAX se primjenjuje u liječenju:

različitih oblika epilepsije (za napade koji su ograničeni na
određene dijelove mozga, bez
obzira da li su se proširili dalje ili ne). Vaš ljekar će Vama ili
Vašem djetetu starosti 6 i više
godina preporučiti ovaj lijek u slučaju kad postojećim liječenjem
nije postignuta potpuna
kontrola bolesti. Ukoliko Vam Vaš ljekar nije savjetovao drugačije,
Vi ili Vaše dijete starosti 6 i
više godina primjenjujte NIRVAX kao dodatnu terapiju onoj koju već
primate. NIRVAX se
također može primjenjivati kao pojedinačna terapija za liječenje
odraslih i djece starije od 12
godina.

periferne neuropatske boli (dugotrajna bol uzrokovana oštećenjem
nerava). Različite bolesti
mogu uzrokovati perifernu neuropatsku bol (primarno se javlja u nogama
i/ili rukama), kao što
je dijabetes ili herpes zoster. Bolne senzacije mogu biti opisane kao
vrućina, pečenje,
pulsiranje, udaranje, probadanje, oštra, grčevita, jaka, štipajuća
bol, obamrlost, bockanje itd.
2. Prije nego poČnete primjenjivati lijek NIRVAX
Lijek NIRVAX nemojte primjenjivati:

Ako ste alergični

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆NIRVAX
300 mg
kapsula, tvrda
gabapentin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna kaspula, tvrda sadrži:
Gabapentina 300,00 mg
Za pomoćne supstance
vidjeti dio 6.1
.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Cilindrična, tvrda želatinska kapsula, sastavljena od tijela i
kapice. Tijelo kapsule je boje kože. Kapica
kapsule je boje kože. Veličina kapsule: 1. Sadržaj kapsule je
bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Epilepsija
Gabapentin je indiciran kao dodatna terapija kod liječenja
parcijalnih napada sa i bez sekundarne
generalizacije u odraslih i djece starosti 6 i više godina (vidjeti
dio 5.1.).
Gabapentin je indiciran kao monoterapija kod liječenja parcijalnih
napada sa i bez sekundarne
generalizacije u odraslih i adolescenata starosti 12 i više godina.
LijeČenje periferne neuropatske boli
Gabapentin je indiciran za liječenje periferne neuropatske boli poput
bolne dijabetičke neuropatije i
post-herpetične neuralgije u odraslih.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
U tabeli 1. navedena je titracijska shema početka liječenja za sve
indikacije koja se preporučuje u
liječenju odraslih i adolescenata starosti 12 i više godina. Upute
za doziranje za djecu mlađu od 12
godina navedene su u posebnom podnaslovu dalje u ovom dijelu.
Tabela 1.
TABELA DOZIRANJA-POČETNA TITRACIJA
1. dan
2. dan
3. dan
300 mg jednom na dan
300 mg dva puta na dan
300 mg tri puta na dan
Prekid lijeČenja gabapentinom
U skladu s važećom kliničkom praksom, ako je liječenje
gabapentinom potrebno prekinuti, preporučuje
se to učiniti postepeno tokom najmanje jedne sedmice, neovisno o
indikaciji.
Epilepsija
Epilepsija uobičajeno zahtijeva dugotrajno liječenje. Doziranje
određuje nadležni ljekar na temelju
individualne podnošljivosti i efikasnosti.
2
Odrasli i adolescenti:
U kliničkim ispitivanjima, efektivno doziranje je bilo u rasponu od
900 do 3600 mg/dan. Liječenje se
može započeti titriranjem doze prema Tabeli 1. il