Nircip™ 2 mg/ml soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ciprofloxacinum

Disponibil de la:

Aculife Healthcare Private Limited

Codul ATC:

J01MA02

INN (nume internaţional):

Ciprofloxacinum

Dozare:

2 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Aculife Healthcare Private Limited, India

Data de autorizare:

2019-06-20

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NIRCIP 2 MG/ML SOLUȚIE PERFUZABILĂ
_Ciprofloxacină_
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nircip şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nircip
3.
Cum să utilizaţi Nircip
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nircip
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NIRCIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nircip
este
un
antibiotic
aparținând
familiei
fluorochinolonelor.
Substanța
activă
este
ciprofloxacina. Ciprofloxacina acționează prin distrugerea unor
tipuri de bacterii care cauzează
infecții.
Adulţi:
Ciprofloxacină este utilizată la adulți pentru tratamentul
următoarelor infecții bacteriene:
-
Infecţii ale tractului respirator;
-
infecții cu evoluție îndelungată sau recurente ale urechilor și
sinusurilor;
-
infecții complicate la nivelul tractului urinar;
-
infecții ale testiculelor;
-
infecții ale organelor genitale la femei;
-
infecții ale tractului gastrointestinal și infecții
intraabdominale;
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
-
infecţii la nivelul oaselor şi articulaţiilor;
-
tratamentul pacienţilor cu număr foarte mic de globule albe ale
sângelui (neutropenie) care
prezintă febră suspectată a fi cauzată de o infecție bacteriană;
-
profi

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nircip 2 mg/ml soluție perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Soluţie perfuzabilă
1 ml soluție perfuzabilă conține: 2 mg ciprofloxacină sub formă
de lactat de ciprofloxacină 2,144
mg.
Fiecare flacon 100 ml soluție perfuzabilă conține 200 mg
ciprofloxacină sub formă de lactat de
ciprofloxacină.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare 100 ml conține 900 mg (15,4 mmol) clorură de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție perfuzabilă
Soluție limpede incoloră sau aproape incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ciprofoxacina este indicat pentru tratamentul infecțiilor enumerate
mai jos (a se vedea pct. 4.4 și
5.1). Înainte de iniţierea terapiei, trebuie acordată atenţie
deosebită informaţiilor disponibile privind
rezistenţa la Ciprofoxacina.
Trebuie luat în considerare ghidul oficial privind utilizarea
corespunzătoare a medicamentelor
antibacteriene.
Adulţi:
-
Infecţii ale tractului respirator inferior cauzate de bacterii
gram-negative;
-
exacerbarea bolii pulmonare obstructive cronice;
-
infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică sau în
bronşiectazii;
-
pneumonie comunitară.
În exacerbarea bolii pulmonare obstructive cronice, Nircip trebuie
utilizat numai atunci când se
consideră inadecvată utilizarea altor medicamente antibacteriene
care sunt recomandate frecvent
pentru tratamentul infecțiilor respective.
-
Otită medie cronică supurativă;
-
Acutizarea sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este
determinată de bacterii gram-negative;
-
Infecţii complicate la nivelul tractului urinar;
-
Uretrite şi cervicite gonococice determinate de _Neisseria
gonorrhoeae _susceptibilă la tratament;
-
Epididimo-orhite, incluzând cazurile determinate de _Neisseria
gonorrhoeae;_
-
Boala inflamatorie pelvină, incluzând cazuri determinate de
_Neisseria gonorrhoeae_.
În infecţiile tractului genital menţionate mai