Țară: Belgia
Limbă: olandeză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nicotineresinaat 20 mg - Eq. Nicotine 4 mg
Omega Pharma Belgium SA-NV
N07BA01
Zuigtablet
Oromucosaal gebruik
Nicotine
CTI Extended: 280655-02; 280655-01; 280655-03; 280655-04
Gecommercialiseerd: Nee
2006-02-20
NIQUITIN MINT 4MG, BE28646/ BE280655 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS NIQUITIN MINT 4 MG, ZUIGTABLETTEN NICOTINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - In deze bijsluiter wordt naar NiQuitin Mint 4 mg, zuigtabletten verwezen met de aanduiding "NiQuitin Mint zuigtabletten". INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor worden NiQuitin Mint zuigtabletten gebruikt? 2. Wanneer mag u NiQuitin Mint zuigtabletten niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u NiQuitin Mint zuigtabletten? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u NiQuitin Mint zuigtabletten? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDEN NIQUITIN MINT ZUIGTABLETTEN GEBRUIKT? NiQuitin Mint zuigtabletten worden gebruikt om mensen te helpen te stoppen met roken. Een dergelijke behandeling wordt nicotinevervangende therapie genoemd. Het is de nicotine in sigaretten die u lichamelijk verslaafd kan maken aan sigaretten. NiQuitin Mint zuigtabletten helpen u bij het stoppen met roken doordat ze u een deel van de nicotine geeft die u anders via sigaretten binnenkrijgt. Deze nicotine verlicht een aantal van de onplezierige verschijnselen die kunnen optreden bij mensen die proberen te stoppen met roken, zoals een ziek gevoel of prikkelbaarheid. De nicotine kan ook het verlangen naar een sigaret verlichten en u helpen de drang om een sigaret te pakken te weerstaan. NiQuitin Mint zuigtabletten hebben niet de gezondheidsnadelen die tabak heeft. Dat komt omdat z Citiți documentul complet
NIQUITIN MINT 4MG, BE28646/ BE280655 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NiQuitin Mint 4 mg, zuigtablet 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zuigtablet bevat 4 mg nicotine (in de vorm van nicotineresinaat) Hulpstoffen met bekend effect: aspartaam (E951) 6 mg, mannitol (E421) 1027 mg, natrium 17 mg en muntsmaak (bevat lactose en soya proteïne) 61,2 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zuigtablet Zuigtablet van 16 mm, wit, rond met convexe vlakken en de inscriptie NL4S aan één zijde 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES NiQuitin Mint zuigtablet is geïndiceerd om symptomen als gevolg van het stoppen met roken te verlichten, en helpt u om niet voor de sigaret te bezwijken. Het gebruik van NiQuitin Mint zuigtablet kan best gecombineerd worden met een ondersteunende gedragstherapie. NiQuitin Lozenge is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten in de leeftijd van 12 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: _Volwassenen (18 jaar en ouder)_ NiQuitin Mint 4 mg zuigtablet is bestemd voor rokers die binnen 30 minuten na ontwaken de eerste sigaret roken. Gedragstherapie, advies en ondersteuning zullen normaal het slagingspercentage verbeteren. _ABRUPT STOPPEN MET ROKEN_ Gebruikers dienen al het mogelijke te doen om tijdens het gebruik van NiQuitin Mint zuigtablet volledig te stoppen met roken. _VOLGEND DOSERINGSSCHEMA WORDT AANBEVOLEN: _ 1 UK/H/0287/II/186/G - 03052019 V149.1 STAP 1 WEEK 1 TOT 6 STAP 2 WEEK 7 TOT 9 STAP 3 WEEK 10 TOT 12 Startfase van de behandeling Dosisverlaging Dosisverlaging 1 zuigtablet om de 1 à 2 uur 1 zuigtablet om de 2 à 4 uur 1 zuigtablet om de 4 à 8 uur Tijdens de eerste 6 weken, moet de dagelijkse dosering minstens 9 zuigtabletten bedragen. Het aantal zuigtabletten mag in geen geval meer dan 15 per dag bedragen. Om te voorkomen dat na 12 weken behandeling het roken hervat wordt, kunnen gebruikers op momenten waarop de rookbehoefte erg groot is 1-2 zu Citiți documentul complet