NIQUITIN CLEAR 21 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NICOTINUM

Disponibil de la:

CATALENT UK PACKAGING LIMITED - MAREA BRITANIE

Codul ATC:

N07BA01

INN (nume internaţional):

NICOTINUM

Dozare:

114mg

Forma farmaceutică:

PLASTURE TRANSDERMIC

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

HIPOCRATE 2000 S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MED. PENTRU TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE SUBSTANTE MED. UTILIZATE IN TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE NICOTINA

Rezumat produs:

7796/2006/02 Cutie x 14 plicuri x 1 plasture transdermic; 7796/2006/01 Cutie x 7 plicuri x 1 plasture transdermic;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7795/2006/01-02 7796/2006/01-02 7797/2006/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
NIQUITIN CLEAR 14 MG, PLASTURE TRANSDERMIC
NIQUITIN CLEAR 21 MG, PLASTURE TRANSDERMIC
NIQUITIN CLEAR 7 MG, PLASTURE TRANSDERMIC
Nicotină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 10 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă
simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este NiQuitin Clear şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați NiQuitin Clear
3.
Cum să utilizați NiQuitinClear
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează NiQuitin Clear
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NIQUITIN CLEAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NiQuitin Clear este utilizat pentru a ajuta oamenii să renunţe la
fumat. Acest tip de tratament este
numit Terapia de Substituţie a Nicotinei (TSN).
În ţigarete se găseşte nicotină care poate crea dependenţă
fizică.
NiQuitin Clear vă ajută să renunţaţi la fumat prin înlocuirea
unei părţi a nicotinei pe care o luaţi din
ţigarete.
Când aplicaţi un plasture transdermic de NiQuitin Clear, se
eliberează lent nicotină în organismul
dumneavoastră.
Nicotina ameliorează unele dintre simptomele neplăcute pe care un
fumător le poate avea atunci când
încearcă să renunţe la fumat. Ac

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7795/2006/01-02 7796/2006/01-02 7797/2006/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NiQuitin Clear 14 mg, plasture transdermic
NiQuitin Clear 21 mg, plasture transdermic
NiQuitin Clear 7 mg, plasture transdermic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plasture transdermic de NiQuitin Clear 14 mg are 15 cm
2
, conţine nicotină 78 mg echivalent a
5,1 mg/cm
2
de nicotină şi eliberează 14 mg de nicotină în 24 de ore.
Fiecare plasture transdermic de NiQuitin Clear 21 mg are 22 cm
2
, conţine 114 mg nicotină echivalent
a 5,1 mg/cm
2
de nicotină şi eliberează 21 mg de nicotină în 24 de ore.
Fiecare plasture transdermic de NiQuitin Clear 7 mg are 7 cm
2
, conţine 36 mg nicotină echivalent a
5,1 mg/cm
2
de nicotină şi eliberează 7 mg de nicotină în 24 de ore.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Plasture transdermic.
NiQuitin Clear 14 mg, plasture transdermic
Plasture transdemic transparent, inscripţionat cu „NCQ 14 ” pe o
faţă şi cu o folie transparentă
prevăzută cu o linie de dezlipire, dimensiuni: 3,4 x 4,4 cm.
NiQuitin Clear 21 mg, plasture transdermic
Plasture transdemic transparent, inscripţionat cu „NCQ 21 ” pe o
faţă şi cu o folie transparentă
prevăzută cu o linie de dezlipire, dimensiuni: 4,7 x 4,8 cm.
NiQuitin Clear 7 mg, plasture transdermic
Plasture transdemic transparent, inscripţionat cu „NCQ 7 ” pe o
faţă şi cu o folie transparentă
prevăzută cu o linie de dezlipire, dimensiuni: 2,5 x 2,8 cm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
NiQuitin Clear este indicat pentru ameliorarea simptomelor de
abstinenţă la nicotină şi pentru
reducerea dorinţei de a fuma, reprezentând un ajutor pentru oprirea
fumatului. Dacă este posibil,
atunci
când
se
renunţă
la
fumat,
NiQuitin
Clear
trebuie
utilizat
în
asociere
cu
un
program
comportamental suportiv.
4.2
DOZE ŞI MOD DE AD