Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
NICOTINUM
CATALENT UK PACKAGING LIMITED - MAREA BRITANIE
N07BA01
NICOTINUM
78mg
PLASTURE TRANSDERMIC
OTC
HIPOCRATE 2000 S.R.L. - ROMANIA
MED. PENTRU TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE SUBSTANTE MED. UTILIZATE IN TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE NICOTINA
7795/2006/02 Cutie x 14 plicuri x 1 plasture transdermic; 7795/2006/01 Cutie x 7 plicuri x 1 plasture transdermic;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7795/2006/01-02 7796/2006/01-02 7797/2006/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR NIQUITIN CLEAR 14 MG, PLASTURE TRANSDERMIC NIQUITIN CLEAR 21 MG, PLASTURE TRANSDERMIC NIQUITIN CLEAR 7 MG, PLASTURE TRANSDERMIC Nicotină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este NiQuitin Clear şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați NiQuitin Clear 3. Cum să utilizați NiQuitinClear 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează NiQuitin Clear 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NIQUITIN CLEAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ NiQuitin Clear este utilizat pentru a ajuta oamenii să renunţe la fumat. Acest tip de tratament este numit Terapia de Substituţie a Nicotinei (TSN). În ţigarete se găseşte nicotină care poate crea dependenţă fizică. NiQuitin Clear vă ajută să renunţaţi la fumat prin înlocuirea unei părţi a nicotinei pe care o luaţi din ţigarete. Când aplicaţi un plasture transdermic de NiQuitin Clear, se eliberează lent nicotină în organismul dumneavoastră. Nicotina ameliorează unele dintre simptomele neplăcute pe care un fumător le poate avea atunci când încearcă să renunţe la fumat. Ac Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7795/2006/01-02 7796/2006/01-02 7797/2006/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NiQuitin Clear 14 mg, plasture transdermic NiQuitin Clear 21 mg, plasture transdermic NiQuitin Clear 7 mg, plasture transdermic 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plasture transdermic de NiQuitin Clear 14 mg are 15 cm 2 , conţine nicotină 78 mg echivalent a 5,1 mg/cm 2 de nicotină şi eliberează 14 mg de nicotină în 24 de ore. Fiecare plasture transdermic de NiQuitin Clear 21 mg are 22 cm 2 , conţine 114 mg nicotină echivalent a 5,1 mg/cm 2 de nicotină şi eliberează 21 mg de nicotină în 24 de ore. Fiecare plasture transdermic de NiQuitin Clear 7 mg are 7 cm 2 , conţine 36 mg nicotină echivalent a 5,1 mg/cm 2 de nicotină şi eliberează 7 mg de nicotină în 24 de ore. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ _ _ Plasture transdermic. NiQuitin Clear 14 mg, plasture transdermic Plasture transdemic transparent, inscripţionat cu „NCQ 14 ” pe o faţă şi cu o folie transparentă prevăzută cu o linie de dezlipire, dimensiuni: 3,4 x 4,4 cm. NiQuitin Clear 21 mg, plasture transdermic Plasture transdemic transparent, inscripţionat cu „NCQ 21 ” pe o faţă şi cu o folie transparentă prevăzută cu o linie de dezlipire, dimensiuni: 4,7 x 4,8 cm. NiQuitin Clear 7 mg, plasture transdermic Plasture transdemic transparent, inscripţionat cu „NCQ 7 ” pe o faţă şi cu o folie transparentă prevăzută cu o linie de dezlipire, dimensiuni: 2,5 x 2,8 cm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE NiQuitin Clear este indicat pentru ameliorarea simptomelor de abstinenţă la nicotină şi pentru reducerea dorinţei de a fuma, reprezentând un ajutor pentru oprirea fumatului. Dacă este posibil, atunci când se renunţă la fumat, NiQuitin Clear trebuie utilizat în asociere cu un program comportamental suportiv. 4.2 DOZE ŞI MOD DE AD Citiți documentul complet