NIPERTEN 60mg CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

NIFEDIPINO;

Disponibil de la:

CORPORACION BIOTEC S.A.C.

Codul ATC:

C08CA05

INN (nume internaţional):

NIFEDIPINE;

Forma farmaceutică:

CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Compoziție:

POR CAPSULA

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

Caja de cartón con 1, 2. 7, 10, 12, 14, 20, 21, 24, 28, 30, 35, 36, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180, 200, 500 y

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupul Terapeutică:

Nifedipino

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2. 7, 10, 12, 14, 20, 21, 24, 28, 30, 35, 36, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180, 200, 500 y 1000 cápsulas de liberación extendida en blister de Aluminio-policloruro de vinilo ámbar.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2023-09-08

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA
1
NIPERTEN
® 60 MG CÁPSULA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
NIFEDIPINO 60 MG
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula de liberación prolongada de NIPERTEN
®
60 mg contiene:
Nifedipino…………..................................
60 mg
Excipientes (*)............................................ c.s.p.
(*)
Microgránulos
Inertes
(Sacarosa,
Almidón
de
maíz,
Metilparabeno
sódico,
Propilparabeno
sódico),
Hidroxipropilmetilcelulosa E%, Polivinilpirrolidona K30, Cera de
abeja, Color Amarillo D&C N°10 C.l. 47005, Glicerol
monoestearato, Alcohol isopropílico, Cloruro de metileno.
INDICACIONES:
Nifedipino cápsula de liberación prolongada está indicada en
adultos para el tratamiento de la hipertensión y la
profilaxis de la angina de pecho crónica estable.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis:
Normalmente el tratamiento se inicia con una cápsula de Nifedipino
30mg cada 24 horas. La dosificación puede ser
ajustada a un nivel superior según sea justificado clínicamente. La
dosis puede ser ajustada hasta 90 mg cada 24
horas.
La co-administración con inhibidores de CYP3A4 o inductores de CYP3A4
puede dar lugar a la recomendación de
adaptar la dosis de nifedipino o no usar nifedipino en absoluto (Ver
sección “Interacciones con otros medicamentos y
otras formas de interacción”).
_Duración del tratamiento _
El tratamiento puede continuarse indefinidamente.
_Ancianos (≥65 años) _
La farmacocinética
de nifedipino
se
altera
en personas
mayores
por
lo
que
pueden ser
necesario
dosis
de
mantenimiento de nifedipino más bajas.
_Insuficiencia hepática _
Como _ NIPERTEN_
_®_
es una formulación de acción prolongada, no se debe administrar a
pacientes con insuficiencia
hepática.
_Insuficiencia renal _
El ajuste de la dosis no suele ser necesaria en pacientes con
insuficiencia renal (Ver sección “Propiedades
farmacocinéticas”.
_Población pediátrica _
La seguridad y eficacia de Nifedipino en niños menores de 18 años no
ha sido establecida.
Los
datos
actualmente
disponibles
para
el
uso
de
nifedipino
e