NIPERTEN 30mg CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

NIFEDIPINO;

Disponibil de la:

CORPORACION BIOTEC S.A.C.

Codul ATC:

C08CA05

INN (nume internaţional):

NIFEDIPINE;

Forma farmaceutică:

CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Compoziție:

POR CAPSULA

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

caja de cartón con 1, 2, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 24, 28, 30, 35, 36, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180, 200, 500, 1

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupul Terapeutică:

Nifedipino

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 24, 28, 30, 35, 36, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180, 200, 500, 1000 cápsulas de liberación prolongada en blíster de Aluminio/Cloruro de polivinilo (PVC) ámbar.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2023-09-08

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA
1
NIPERTEN
® 30 MG CÁPSULA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
NIFEDIPINO 30 MG
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula de liberación prolongada de NIPERTEN
®
30 mg contiene:
Nifedipino…………..................................
30 mg
Excipientes (*)...........................................c.s.p.
(*)Povidona K30, Polietilenglicol 6000, Eudragit, Esferas de azúcar
18#20, Monoestearato de glicerilo, Alcohol
isopropílico, Cloruro de metileno, Cera de abejas, Esferas de azúcar
30#40, Metil parabeno de sodio, Propil parabeno
de sodio, Azúcar, Talco, Almidón.
INDICACIONES:
Nifedipino cápsula de liberación prolongada está indicada en
adultos para el tratamiento de la hipertensión y la
profilaxis de la angina de pecho crónica estable.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis:
Normalmente el tratamiento se inicia con una cápsula de Nifedipino
30mg cada 24 horas. La dosificación puede ser
ajustada a un nivel superior según sea justificado clínicamente. La
dosis puede ser ajustada hasta 90 mg cada 24
horas.
La co-administración con inhibidores de CYP3A4 o inductores de CYP3A4
puede dar lugar a la recomendación de
adaptar la dosis de nifedipino o no usar nifedipino en absoluto (Ver
sección “Interacciones con otros medicamentos y
otras formas de interacción”).
_Duración del tratamiento _
El tratamiento puede continuarse indefinidamente.
_Ancianos (≥65 años) _
La farmacocinética
de nifedipino
se
altera
en personas
mayores
por
lo
que
pueden ser
necesario
dosis
de
mantenimiento de nifedipino más bajas.
_Insuficiencia hepática _
Como Niperten
® es una formulación de acción prolongada, no se debe administrar a
pacientes con insuficiencia
hepática.
_Insuficiencia renal _
El ajuste de la dosis no suele ser necesaria en pacientes con
insuficiencia renal (Ver sección “Propiedades
farmacocinéticas”.
_Población pediátrica _
La seguridad y eficacia de Nifedipino en niños menores de 18 años no
ha sido establecida.
Los
datos
actualmente
disponibles
para
el
uso
de
nifedipino
en
la
hipertensión
se