Nimotop S

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Nimodipin

Disponibil de la:

Bayer Vital GmbH (8011204)

Codul ATC:

C08CA06

INN (nume internaţional):

Nimodipine

Forma farmaceutică:

Filmtablette

Compoziție:

Teil 1 - Filmtablette; Nimodipin (22227) 30 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

1985-03-01

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Nimotop
®
S, 30 mg, Filmtabletten
Nimodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nimotop S und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nimotop S beachten?
3.
Wie ist Nimotop S einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nimotop S aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NIMOTOP S UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nimotop S enthält den Wirkstoff Nimodipin. Nimotop S ist ein
Arzneimittel, das den Folgen der
Gefäßverkrampfungen nach Gehirnblutungen entgegenwirkt
(Zerebraltherapeutikum;
Calciumkanalblocker).
Nimotop S wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung ischämischer
neurologischer Defizite
infolge zerebraler Vasospasmen nach aneurysmatisch bedingter
Subarachnoidalblutung; Einnahme der
Filmtabletten nach vorhergehender Gabe von Nimotop S,
Infusionslösung.
Erläuterung: Als Folge von Gehirnblutungen können sich Blutgefäße
verkrampfen. Dies kann zu einer
Mangeldurchblutung der betroffenen Bezirke des Gehirns und somit zu
Schädigungen des
Nervensystems führen. Nimotop S wird eingesetzt, um solchen
Schädigungen vorzubeugen bzw. sie
zu behandeln.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NIMOTOP S BEACHTEN?
NIMOTOP S DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Nim

Caracteristicilor produsului

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nimotop
®
S, 10 mg/50 ml, Infusionslösung
Nimotop
®
S, 30 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Nimotop S, Infusionslösung
1 Flasche mit Infusionslösung enthält 10 mg Nimodipin in 50 ml
alkoholischem Lösungsmittel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 23,7 Vol.-% Alkohol und 1 mmol (23 mg)
Natrium je 50-ml-Flasche bzw.
5,1 mmol (115 mg) Natrium je 250 ml (siehe Abschnitt 4.4).
Nimotop S, Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 30 mg Nimodipin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nimotop S, Infusionslösung
Infusionslösung
Klare, leicht gelbliche Lösung
Nimotop S, Filmtabletten
Filmtablette
Runde, gelbe, bikonvexe Filmtabletten, die auf einer Seite mit dem
"Bayer-Kreuz" und auf der
anderen Seite mit "SK" gekennzeichnet sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nimotop S, Infusionslösung
Zur Vorbeugung und Behandlung ischämischer neurologischer Defizite
infolge zerebraler
Vasospasmen nach aneurysmatisch bedingter Subarachnoidalblutung
(aSAH).
Nimotop S, Filmtabletten
Nach vorhergehender Infusion von Nimotop S, Infusionslösung zur
Vorbeugung und Behandlung
ischämischer neurologischer Defizite infolge zerebraler Vasospasmen
nach aneurysmatisch bedingter
Subarachnoidalblutung (aSAH).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Nimotop S, Infusionslösung _
Zu Beginn der Behandlung für die Dauer von 2 Stunden 1 mg Nimodipin
(= 5 ml Nimotop S,
Infusionslösung)/Std. (ca. 15 µg/kg Körpergewicht/Std.). Bei guter
Verträglichkeit, insbesondere beim
2
Fehlen von stärkeren Blutdrucksenkungen, Erhöhung der Dosis nach der
2. Stunde auf 2 mg
Nimodipin (= 10 ml Nimotop S, Infusionslösung)/Std. (ca. 30 µg/kg
Körpergewicht/Std.). Bei
Patienten mit deutlich niedrigerem Körpergewicht als 70 kg oder
labilen Blutdruckverhältnissen sollte
mit einer Dosierung von 0,5 mg Nimodipin (= 2,5 ml Nimotop S,
Infusionslösung)/Std. begonnen
wer