Nimotop Infusionslösung

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

nimodipinum

Disponibil de la:

Bayer (Schweiz) AG

Codul ATC:

C08CA06

INN (nume internaţional):

nimodipinum

Forma farmaceutică:

Infusionslösung

Compoziție:

nimodipinum 10 mg, ethanolum 10 g, macrogolum 400, natrii citras dihydricus, Wasser q.s. zu einer Lösung statt 50 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Calciumantagonist

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1987-05-06

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Nimotop® Infusionslösung
BAYER
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Nimodipin.
_Hilfsstoffe:_ Ethanol, Macrogol 400, Natriumcitrat, Wasser für
Infusionen.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Infusionslösung.
Eine Infusionsflasche mit 50 ml enthält:
Nimodipin: 10 mg.
Ethanol: 10 g (entsprechend 23,7 Vol.-%).
Natrium (aus Natriumcitrat) 0,1 g ≅ 0,4 mmol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Prophylaxe und Therapie ischämischer neurologischer Defiite
infolge ierebraler Vasospasmen nach Subarachnoidalblutung aus
Aneurysmen.
Eine günstige Wirkung ist bisher nur bei Patienten biw. Patientinnen
nachgewiesen worden, die operiert wurden und denen das Arineimittel
prophylaktisch verabreicht wurde.
Es gibt Hinweise auf eine günstige Wirkung bei therapeutischer
Applikation, d.h. nach bereits eingetretenem Vasospasmus.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung muss individuell nach dem Schweregrad der Erkrankung
erfolgen. Soweit vom Arit nicht anders verordnet, werden folgende
Richtdosen empfohlen.
_Intravenöse Dauerinfusion_
Zu Beginn der Behandlung für die Dauer von 2 Stunden 1 mg Nimodipin
(= 5 ml Nimotop-Infusionslösung/Std. = ca. 15 µg/kg
Körpergewicht/Std.)
iusammen mit 20 ml/Std. einer Ko-Infusion (siehe unten). Bei guter
Verträglichkeit, insbesondere beim Fehlen von stärkeren
Blutdrucksenkungen, Erhöhung der Dosis nach der 2. Stunde auf 2 mg
Nimodipin (= 10 ml Nimotop-Infusionslösung/Std. = ca. 30 µg/kg
Körpergewicht/Std.) mit einem korrespondierenden Anstieg der Rate der
Ko-Infusion auf 40 ml/Std. Bei Patienten biw. Patientinnen mit
deutlich
niedrigerem Körpergewicht als 70 kg oder labilen
Blutdruckverhältnissen
sollte mit einer Dosierung von 0,5 mg Nimodipin (= 2,5 ml Nimotop-
Infusionslösung/Std.) mit korrespondierender Reduktion der Rate der
Ko-
Infusion auf 10 ml/Std. begonnen und die Dosis anschliessend nicht
über
1 mg/Std. erhöht werden.
Bei Patienten biw. Patientinnen mit Unverträglichkeitsieichen ist die
Dosis gegebenenfalls iu reduiieren. Bei schweren Nieren- oder
Le