Nimid granule pentru suspensie orala 100 mg/2 g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Nimesulidum

Disponibil de la:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

Codul ATC:

M01AX17

INN (nume internaţional):

Nimesulidum

Dozare:

100 mg/2 g

Forma farmaceutică:

granule pentru suspensie orala

Unități în pachet:

N30

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Kusum Healthcare Pvt. Ltd

Data de autorizare:

2014-06-25

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NIMID 100 MG GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Nimesulid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nimid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nimid
3.
Cum să luaţi Nimid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nimid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NIMID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nimid granule pentru suspensie orală este un medicament
antiinflamator
nesteroidian (AINS) ce conține ca substanță activă nimesulidul și
are
proprietăți analgezice (de calmare a durerii).
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Nimid pentru tratamentul
durerii
acute şi a durerilor menstruale.
Înainte de a vă prescrie acest medicament, medicul va evalua
beneficiile pe
care le poate avea acest medicament pentru dumneavoastră, în
comparaţie cu
riscul apariţiei reacţiilor adverse.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NIMID
NU LUAŢI NIMID DACĂ:
-
sunteţi alergic (hipersensibil) la nimesulid sau la oricare dintre
celelalte
componente ale preparatului;
-
aţi prezentat semne de alergie după administrarea acidului
acetilsalicilic
sau altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)
(respiraţie
şuierătoare, senzaţie de apăsare în piept, nas înfundat din
cauza
inflamaţiei mucoasei nazale, erupţii pe piele/urticarie);

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nimid 100 mg granule pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic (2 grame granule) conţine 100 mg nimesulid.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală
_ _
_Descriere: _granule de culoare galben-pal, cu miros de portocale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul durerii acute.
Dismenoree primară.
Nimesulid trebuie prescris numai ca a doua linie de tratament. Decizia
de a
prescrie nimesulid trebuie să se bazeze pe evaluarea individuală a
profilului de
risc al pacientului (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Conţinutul pilcului se va dizolva înainte de administrare într-un
pahar cu apă
caldă şi imediat se va bea.
_ _
_Adulţi _
Se administrează cîte 100 mg (1 plic) de 2 ori pe zi, după mese.
Doza maximă
de nimesulid va constitui 200 mg/zi divizată în 2 prize, durata
curei de tratament
fiind cît mai scurtă (7-10 zile).
_ _
_Vîrstnici _
La pacienţii vîrstnici nu este necesară ajustarea dozei.
_ _
_Copii _
La copiii cu vîrsta sub 12 ani administrarea de nimesulid este
contraindicată.
Adolescenţi: deoarece parametrii farmacocinetici sunt identici cu cei
caracteristici
pentru adulţi, nu este necesară ajustarea dozei de nimesulid la
această categorie
de pacienţi.
_ _
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
În caz de insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance-ul
creatininei 30-
80 ml/min) nu este necesară ajustarea dozei preparatului. La
pacienţii cu
insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min)
administrarea
produselor medicamentoase ce conţin nimesulid este contraindicată.
_ _
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică_
La
pacienţii
cu
insuficienţă
hepatică
produsele
medicamentoase
ce
conţin
nimesulid sunt contraindicate.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate cunoscută la nimesulid sau la alte componente ale
preparatului; hiperse