Nimid gel 10 mg/g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Nimesulidum

Disponibil de la:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

Codul ATC:

M02AA26

INN (nume internaţional):

Nimesulidum

Dozare:

10 mg/g

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Kusum Healthcare Pvt. Ltd

Data de autorizare:

2014-08-20

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NIMID 10 MG/G GEL
Nimesulid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nimid gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nimid gel
3.
Cum să luaţi Nimid gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nimid gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NIMID GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nimid gel este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) care
conţine ca
substanţă activă nimesulidul şi are proprietăţi analgezice (de
calmare a durerii) şi
antiinflamatoare.
Nimid gel este utilizat pentru tratamentul simptomatic al durerii
asociată cu entorse
(traumatism al unei articulaţii) şi tendinită traumatică acută
(inflamații dureroase ale
tendoanelor).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NIMID GEL
NU LUAŢI NIMID GEL DACĂ:
-
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
nimesulidă
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale preparatului;
-
aţi prezentat semne de alergie după administrarea acidului
acetilsalicilic sau altor
medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS)
(respiraţie
şuierătoare,
senzaţie de apăsare în piept, nas înfundat din cauza inflamaţiei
mucoasei nazale,
erupţii pe piele/urticarie);
-
aveţi leziuni, plăgi sau în prezenţa unei in

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NIMID 10 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g gel conţine 10 mg nimesulid.
Excipientţi cu efect cunoscut: propilenglicol
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
_Descriere: _gel opac, omogen, de culoare galben-deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerii asociată cu entorse și tendinită
traumatică acută.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulți _
Nimid gel se aplică în strat subțire pe zona afectată, de 2-3 ori
pe zi și se masează
până la absorbția completă. Durata tratamentului este de 7-15
zile.
_ _
_Copiii sub 12 ani _
Nu au fost efectuate studii de utilizare a Nimid gel 10 mg/g la copii.
Prin urmare,
siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite, iar produsul nu
trebuie utilizat la copii.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate cunoscută la nimesulid sau la oricare dintre
excipienții produsului.
-
Antecedente de reacţii de hipersensibilitate (de exemplu:
bronhospasm, rinită,
urticarie) la administrarea acidului acetilsalicilic sau altor
medicamente care inhibă
sinteza prostaglandinelor.
-
Leziuni, plăgi sau în prezența unei infecții locale.
-
Administrarea concomitentă a altor medicamente cu aplicare topică.
-
Copii cu vârsta sub 12 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Nimid gel nu trebuie aplicat pe leziuni sau plagi ale pielii.
Trebuie evitat contactul cu ochii sau mucoasele, în caz de contact
accidental, se vor
spăla imediat cu apă.
Acest produs nu este destinat pentru administrare pe cale orală.
Mâinile trebuie
spălate după aplicarea medicamentului.
Nimid gel nu trebuie utilizat cu pansamente ocluzive.
Nimid gel nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub
12 ani.
Reacțiile adverse pot fi reduse prin utilizarea celei mai mici doze
eficiente pentru cea
mai scurtă durată posibilă.
Pacienții cu hemoragii gastro-intestinale, ulcer peptic activ sau
suspectat, i