Nimid comprimate 100 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Nimesulidum

Disponibil de la:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

Codul ATC:

M01AX17

INN (nume internaţional):

Nimesulidum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10; N10x10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Kusum Healthcare Pvt. Ltd

Data de autorizare:

2014-02-24

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NIMID 100 MG COMPRIMATE
Nimesulid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de
boală ca ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nimid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nimid
3.
Cum să luaţi Nimid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nimid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NIMID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nimid comprimate este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS)
ce
conține ca substanță activă nimesulidul care are proprietăți
analgezice (de
calmare a durerii) și antipiretice (de reducere a febrei).
Medicul
dumneavoastră
vă
poate
prescrie
Nimid
comprimate
pentru
tratamentul durerilor acute şi a durerilor menstruale.
Înainte de a vă prescrie acest medicament, medicul va evalua
beneficiile pe
care le poate avea acest medicament pentru dumneavoastră, în
comparaţie cu
riscul apariţiei reacţiilor adverse.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NIMID
NU LUAŢI NIMID DACĂ:
-
sunteţi alergic (hipersensibil) la nimesulid sau la oricare dintre
celelalte
componente ale preparatului;
-
aţi prezentat semne de alergie după administrarea acidului
acetilsalicilic sau
altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (respiraţie
şuierătoare, senzaţie de apăsare în piept, nas

Caracteristicilor produsului

_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nimid 100 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 100 mg nimesulid.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul durerii acute.
Dismenoree primară.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Nimid trebuie să fie utilizat pe un interval de timp cît mai scurt,
în funcţie de
situaţia clinică a pacientului.
Nimid trebuie prescris numai pentru tratament de linia a doua. Decizia
de a
prescrie nimesulid trebuie să se bazeze pe evaluarea riscului general
al fiecărui
pacient.
_Adulţi _
Se administrează cîte 100 mg de 2 ori pe zi, după mese.
_ _
_Pacienţii vîrstnici_
La pacienții vîrstnici nu este necesară ajustarea dozei.
_Copiii cu vîrsta sub 12 ani _
Administrarea de nimesulid este contraindicată (vezi pct. 4.3).
_Adolescenţi (vîrsta de la 12 pînă la 18 ani) _
Deoarece parametrii farmacocinetici sunt identici cu cei
caracteristici pentru
adulţi, nu este necesară ajustarea dozei de nimesulid la această
categorie de
pacienţi.
_ _
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
Ținînd cont de proprietăţile farmacocinetice, nu este necesară
ajustarea dozelor
la
pacienţii
cu
insuficienţă
renală
uşoară
pînă
la
moderată
(clearance-ul
creatininei 30-80 ml/min). La pacienţii cu insuficienţă renală
severă (clearance-
ul creatininei <30 ml/min) Nimid este contraindicat (vezi pct. 4.3 şi
5.2).
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică _
La pacienţi cu insuficienţă hepatică este contraindicată
administrarea de Nimid
(vezi pct. 4.3 şi 5.2).
_ _
4.3 CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate cunoscută la nimesulidă sau la oricare dintre
excipienţi.

Antecedente de reacţii de hipersensibilitate (de exemplu,
bronhospasm, rinită,
urticarie,
polipi
nazali)
la
administrarea
de
acid
acetilsalicilic
sau
alte
medicamente AINS.

Antecedente de reacţii hepatotoxice la nime