Nimid 10 mg/g gel

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Nimesulidum

Disponibil de la:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

Codul ATC:

M02AA26

INN (nume internaţional):

Nimesulidum

Dozare:

10 mg/g

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd, India

Data de autorizare:

2021-03-11

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NIMID 10 MG/G GEL
Nimesulid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastrăsau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nimid gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nimid gel
3.
Cum să luaţi Nimid gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nimid gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NIMID GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nimid gel este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) care
conţine ca substanţă activă
nimesulid şi are proprietăţi analgezice (de calmare a durerii) şi
antiinflamatoare.
Nimid gel este utilizat pentru tratamentul simptomatic al durerii
asociată cu entorse (traumatism al
unei articulaţii) şi tendinită traumatică acută (inflamații
dureroase ale tendoanelor).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NIMID GEL
NU LUAŢI NIMID GEL:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nimesulid sau la oricare
dintre celelalte componente ale
preparatului;
-
dacă
aţi
prezentat
semne
de
alergie
după
administrarea
acidului
acetilsalicilic
sau
altor
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (respiraţie
şuierătoare, senzaţie de apăsare
în piept, nas înfundat din cauza inflamaţiei mucoasei nazale,
erupţii pe piele/urtic

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NIMID 10 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g gel conţine 10 mg nimesulid.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
_Descriere: _
gel opac, omogen, de culoare galben-deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerii asociată cu entorse și tendinită
traumatică acută.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulți_
Nimid gel se aplică în strat subțire pe zona afectată, de 2-3 ori
pe zi și se masează până la
absorbția completă. Durata tratamentului este de 7-15 zile.
_Copii cu vârsta sub 12 ani_
Nu au fost efectuate studii de utilizare a Nimid 10 mg/g gel la copii.
Prin urmare, siguranța și
eficacitatea nu au fost stabilite, iar produsul nu trebuie utilizat la
copii (vezi pct. 4.3).
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate cunoscută la nimesulid sau la oricare dintre
excipienții din compoziția
produsului.
-
Pacienții la care acidul acetilsalicilic sau alte medicamente care
inhibă sinteza prostaglandinelor
au provocat reacții alergice cum ar fi rinită, urticarie sau
bronhospasm.
-
Utilizarea pe pielea lezată, plăgi sau în prezența unei infecții
locale.
-
Administrarea concomitentă cu alte medicamente cu aplicare topică.
-
-
Copii cu vârsta sub 12 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Nimid gel nu trebuie aplicat pe pielea lezată sau care prezintă
plagi.
Trebuie evitat contactul cu ochii sau mucoasele, în caz de contact
accidental, acestea se vor spăla
imediat cu apă.
Acest produs nu este destinat pentru administrare pe cale orală.
Mâinile trebuie spălate după
aplicarea medicamentului.
Nimid gel nu trebuie utilizat cu pansamente ocluzive.
Nimid gel nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub
12 ani (vezi pct. 4.3).
Reacțiile adverse pot fi reduse prin utilizarea celei mai mici doze
eficiente pentru cea mai scurtă
durată posibilă.
Pa