NimesinPlus 100 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Nimesulidum

Disponibil de la:

SC Magistra C&C SRL

Codul ATC:

M01AX17

INN (nume internaţional):

Nimesulidum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Magistra C&C SRL, România

Data de autorizare:

2017-06-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
NIMESINPLUS 100 MG COMPRIMATE
Nimesulidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este NimesinPlus şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NimesinPlus
3.
Cum să utilizaţi NimesinPlus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează NimesinPlus
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NIMESINPLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NimesinPlus 100 mg comprimate este un medicament antiinflamator
nestereoidian (AINS) cu
proprietăţi analgezice (de calmare a durerii).
Este utilizat pentru tratamentul durerii acute şi pentru tratamentul
durerilor menstruale.
Înainte de a vă prescrie NimesinPlus 100 mg comprimate, medicul va
evalua beneficiile pe care le
poate avea acest medicament pentru dumneavoastră, în comparaţie cu
riscul apariţiei reacţiilor
adverse.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NIMESINPLUS
NU UTILIZAŢI NIMESINPLUS:
-
dacă sunteţi alergic la nimesulidă sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă aţi prezentat reacţii alergice (de exemplu respiraţie
ș
uierătoare, secreţii nazale sau nas
înfundat, urticarie sau erupţii iritative ale pielii) după
administrarea acidului acetilsalicilic sau a
altor antiin

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NimesinPlus 100 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine nimesulidă 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 100 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate lenticulare, cu o linie mediană pe una din feţe, cu
diametrul de 9 mm, de culoare
alb-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul durerii acute (vezi punctul 4.2.).
Tratamentul dismenoreei primare.
Nimesulida ar trebui prescrisă doar ca tratament de linia a doua.
Decizia de a prescrie nimesulida trebuie să se bazeze pe evaluarea
riscului global al fiecărui
pacient (vezi pct. 4.3. şi 4.4.).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru a reduce riscul reacţiilor adverse trebuie utilizată doza
minimă eficace pentru cea mai
scurtă perioadă.
Doze
Durata maximă a unei cure de tratament cu nimesulidă este de 15
zile.
NIMESINPLUS 100 MG COMPRIMATE TREBUIE UTILIZAT PENTRU CEA MAI SCURTĂ
PERIOADĂ, ÎN
FUNCŢIE DE STAREA CLINICĂ A PACIENTULUI.
_Adulţi:_doza este de 100 mg de două ori pe zi, administrată după
masă.
_Vârstnici: _nu este necesară reducerea dozei zilnice (vezi punctul
5.2.).
_ _
_Copii şi adolescenţi _
_ _
_Copii (< 12 ani):_ NimesinPlus 100 mg comprimate este contraindicată
la această grupă de
vârstă (vezi punctul 4.3).
_Adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani):_având în
vedere profilul farmacocinetic la
adulţi şi proprietăţile farmacodinamice ale nimesulidei, nu este
necesară ajustarea dozei la
această grupă de vârstă.
_Pacienţi cu insuficienţă renală_: având în vedere
proprietăţile farmacocinetice, nu este necesară
ajustarea dozei
la pacienţii
cu
insuficienţă renală uşoară până
la
moderată (clearence-ul
creatininei 30-80 ml/min.), în timp ce la pacienţii cu
insuficienţă renală severă (clearence-ul
creatininei<30 ml/min) administrarea de nimesulidă 100 mg comprimat