Nimbex 2 mg/ml inj./inf. opl. i.v. amp.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Cisatracuriumbesilaat 2,68 mg/ml - Eq. Cisatracurium 2 mg/ml

Disponibil de la:

Aspen Pharma Trading Ltd.

Codul ATC:

M03AC11

INN (nume internaţional):

Cisatracurium Besilate

Dozare:

2 mg/ ml

Forma farmaceutică:

Oplossing voor injectie/infusie

Compoziție:

Cisatracuriumbesilaat 2.68 mg/ml

Calea de administrare:

Intraveneus gebruik

Zonă Terapeutică:

Cisatracurium

Rezumat produs:

CTI-code: 174702-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 25 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorizare:

1996-04-18

Prospect

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NIMBEX 2 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
_cisatracurium_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nimbex en waarvoor wordt Nimbex gebruikt?
2.
Wanneer mag u Nimbex niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Nimbex ?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Nimbex?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS NIMBEX EN WAARVOOR WORDT NIMBEX GEBRUIKT?
Nimbex bevat een geneesmiddel dat cisatracurium heet. Het behoort tot
de groep geneesmiddelen die
spierontspanners heten.
Nimbex wordt gebruikt:
-
Om spieren te ontspannen tijdens operaties op volwassenen en kinderen
ouder dan 1 maand, met
inbegrip van hartoperatie
-
Om een buisje in de luchtpijn te helpen brengen (tracheale intubatie)
als iemand moet beademd
worden
-
Om de spieren te ontspannen van volwassenen op intensieve zorgen.
Vraag uw arts als u meer uitleg wenst over dit geneesmiddel.
2.
WANNEER MAG U NIMBEX NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U NIMBEX NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor cisatracurium, een andere spierontspanner of
voor één van de andere
stoffen in Nimbex. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U hebt vroeger slecht gereageerd op een verdovingsproduct.
Gebruik geen Nimbex als een van de bovenstaande op u van toepassing
is. Als u twijfelt, raadpleeg
dan uw arts, verpleegkundige of apotheker alvorens Nimbex te
gebruiken.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET NIMBEX?
Neem contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u
Nimbex gebruikt:
-
Wanneer u spierzwakte, m

Caracteristicilor produsului

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NIMBEX 2 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cisatracurium 2 mg onder vorm van cisatracurium besilaat 2,68 mg per
ml.
Eén ampul van 2,5 ml bevat 5 mg cisatracurium.
Eén ampul van 5 ml bevat 10 mg cisatracurium.
Eén ampul van 10 ml bevat 20 mg cisatracurium.
Eén ampul van 25 ml bevat 50 mg cisatracurium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie/infusie.
Kleurloze of lichtgele/geelgroene oplossing. Bijna volledig vrij van
zichtbare partikels.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
Nimbex is een niet-depolariserende spierverslapper met middellange
werkingsduur, voor intraveneuze
toediening.
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nimbex is aangewezen voor gebruik tijdens heelkundige en andere
procedures bij volwassenen en
kinderen van 1 maand en ouder. Nimbex is ook geïndiceerd voor gebruik
bij volwassenen die
intensieve zorg nodig hebben. Het wordt gebruikt als adjuvans bij
algemene anesthesie of bij sedatie
in Eenheden Intensieve Zorgen, om de gestreepte spieren te ontspannen
en een endotracheale
intubatie en een geassisteerde ventilatie te vergemakkelijken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Nimbex mag enkele worden toegediend door of onder toezicht van
anesthesisten of andere artsen die
ervaring hebben met het gebruik en de werking van neuromusculaire
blokkers. Uitrusting voor
tracheale intubatie en onderhoud van longbeademing en goede arteriële
zuurstofvoorziening moeten
beschikbaar zijn.
Nimbex mag niet in dezelfde injectiespuit gemengd worden of doorheen
dezelfde injectienaald
toegediend worden als propofolemulsie voor injectie of andere
alkalische oplossingen zoals
natriumthiopental (zie rubriek 6.2).
Nimbex bevat geen antimicrobiële bewaarmiddelen en is bestemd voor
toediening aan één enkele
patiënt.
Aanbevelingen voor monitoring
Zoals voor alle andere neuromusculaire blokkers, is het aanbevolen om
bij toediening van Nimbex de
neuromusculaire fun