NIKOTOR 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NICORANDILUM

Disponibil de la:

TORRENT PHARMA S.R.L.

Codul ATC:

C01DX16

INN (nume internaţional):

NICORANDILUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

DEXCEL PHARMA LTD.

Grupul Terapeutică:

TERAPIA MIOCARDULUI - VASODILATATOARE ALTE VASODILATATOARE UTILIZATE IN AFECTIUNI CARDIACE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4031/2011/01-02-03-04-05 _Anexa_ _1 _
_ _4032/2011/01-02-03-04-05_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NIKOTOR 10 MG COMPRIMATE
NIKOTOR 20 MG COMPRIMATE
Nicorandil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nikotor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nikotor
3.
Cum să luaţi Nikotor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nikotor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NIKOTOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Nikotor 10 mg comprimate
sau Nikotor 20 mg
comprimate. Substanţa activă conţinută în acest medicament se
numeşte nicorandil. Acesta
aparţine grupului de medicamente denumite
„
activatori ai canalelor de potasiu
”.
Acesta acţionează mărind fluxul sanguin prin vasele de sânge ale
inimii. Nicorandil îmbunătățește
furnizarea de sânge și oxigen la nivelul mușchiului inimii
dumneavostră și reduce efortul pe care
acesta îl depune.
Nikotor se utilizează pentru prevenirea sau atenuarea simptomelor
bolii de inimă (anginei pectorale),
durerea şi senzaţia de gheară în piept. Acesta se utilizează la
pacienţi adulţi care nu tolerează sau nu
pot lua medicamente pentru inimă denumite blocante beta-adrenergice
ş

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4031/2011/01-05
_ Anexa_ _2_ NR. 4032/2011/01-05
REZUMATUL CARACTERISTICILOR
PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nikotor 10 mg comprimate
Nikotor 20 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Nikotor 10 mg
Fiecare comprimat conţine nicorandil 10 mg.
Nikotor 20 mg
Fiecare comprimat conţine nicorandil 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat rotund alb sau aproape alb, cu o linie mediană pe o faţă
şi gravat cu „10” pe cealaltă faţă.
Comprimat rotund alb sau aproape alb, cu o linie mediană pe o faţă
şi gravat cu „20” pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Nikotor este indicat la adulți pentru tratamentul simptomatic al
pacienţilor cu angină pectorală cronică
stabilă, care nu sunt controlaţi în mod adecvat sau prezintă o
contraindicaţie sau intoleranţă la
tratamentele antianginoase de primă linie (cum sunt blocantele
beta-adrenergice şi/sau blocantele
canalelor de calciu).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Doza terapeutică uzuală este cuprinsă în intervalul 10-20 mg,
administrată de două ori pe zi. Doza
iniţială uzuală este de 10 mg, administrată de două ori pe zi
(BID), de preferinţă dimineaţa şi seara. În
cazul în care este necesar, se recomandă ca doza să fie crescută
treptat, în funcţie de necesităţile,
răspunsul terapeutic şi toleranţa pacientului, până la 40 mg,
administrată de două ori pe zi. La pacienţii
cu predispoziţie deosebită pentru apariţia cefaleei, se poate
utiliza o doză iniţială mai mică, de 5 mg,
administrată de două ori pe zi.
VÂRSTNICI
La pacienţii vârstnici, nu există cerinţe speciale privind doza,
însă, similar tuturor medicamentelor,
este recomandată utilizarea celei mai mici doze eficace.
2
PACIENŢI CU INSUFICIENŢĂ HEPATICĂ ŞI/SAU CU INSUFICIENŢĂ
RENALĂ
Nu exist