NIFEDIPINO 30mg CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

NIFEDIPINO;

Disponibil de la:

CORPORACION BIOTEC S.A.C. - DROGUERÍA

Codul ATC:

C08CA05

INN (nume internaţional):

NIFEDIPINE;

Forma farmaceutică:

CAPSULA DE LIBERACION PROLONGADA

Compoziție:

POR CAPSULA -

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

Caja de cartón x 8, 10, 16, 20, 24, 30, 32, 40, 50, 80, 100, 150, 200, 500 cápsulas de liberación prolongada en envase blister d

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Grupul Terapeutică:

Nifedipino

Rezumat produs:

Presentación: caja de cartulina con 8, 10, 16, 20, 24, 30, 32, 40, 50, 80, 100, 150, 200 y 500 cápsulas de liberación prolongada en blíster PVC ámbar y aluminio.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2027-05-03

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA
1
NIFEDIPINO 30 MG CÁPSULA DE LIBÉRACIÓN PROLONGADA
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula de liberación prolongada de NIFEDIPINO 30 MG contiene:
Nifedipino………….................................. 30 mg
Excipientes (*) ......................................... c.s.p.
(*) Povidona K30, Polietilenglicol 6000, Eudragit, Esferas de azúcar
18#20, Monoestearato de glicerilo, Alcohol
isopropílico, Cloruro de metileno, Cera de abeja, Esferas de azúcar
30#40, Metil parabeno de sodio, Propil parabeno
de sodio, Azúcar, Talco, Almidón.
INDICACIONES:
Nifedipino 30 mg cápsula de liberación prolongada está indicada en
adultos para el tratamiento de la hipertensión y la
profilaxis de la angina de pecho crónica estable.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Dosis:
Normalmente el tratamiento se inicia con una cápsula de Nifedipino 30
mg cada 24 horas. La dosificación puede ser
ajustada a un nivel superior según sea justificado clínicamente. La
dosis puede ser ajustada hasta 90 mg cada 24
horas.
La co-administración con inhibidores de CYP3A4 o inductores de CYP3A4
puede dar lugar a la recomendación de
adaptar la dosis de nifedipino o no usar nifedipino en absoluto (ver
sección “Interacciones con otros medicamentos y
otras formas de interacción”).
_Duración del tratamiento _
El tratamiento puede continuarse indefinidamente.
_Ancianos (≥65 años) _
La farmacocinética de nifedipino se altera en personas mayores por lo
que pueden ser necesario dosis de
mantenimiento de nifedipino más bajas.
_Insuficiencia hepática _
Como Nifedipino 30 mg es una formulación de acción prolongada, no se
debe administrar a
pacientes con
insuficiencia hepática.
_Insuficiencia renal _
El ajuste de la dosis no suele ser necesaria en pacientes con
insuficiencia renal (ver sección “Propiedades
farmacocinéticas”).
Las cápsulas son para administración oral y deben tragarse enteras
con un poco de líquido.
_Población pediátrica _
La seguridad y eficacia de Nifedipino en niños menores de 18 años no
ha sido estable