Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NICOTINA
HALEON SPAIN S.A.
N07BA01
NICOTINE
2 mg
CHICLE MEDICAMENTOSO
NICOTINA 2 mg
Vía bucal (buccal use)
Nicotina
NICOTINELL COOL MINT 2 mg CHICLE MEDICAMENTOSO, 12 chicles Autorizado 22/01/2013 Comercializado - NICOTINELL COOL MINT 2 mg CHICLE MEDICAMENTOSO, 24 chicles Autorizado 08/10/2003 Comercializado - NICOTINELL COOL MINT 2 mg CHICLE MEDICAMENTOSO, 96 chicles Autorizado 08/10/2003 Comercializado
Autorizado
2003-10-08
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NICOTINELL COOL MINT 2 MG CHICLE MEDICAMENTOSO Nicotina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede obtenerse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizar Nicotinell Cool Mint 2 mg chicle medicamentoso adecuadamente. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si sigue necesitando usar Nicotinell después de 6 meses. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Nicotinell Cool Mint y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nicotinell Cool Mint 3. Cómo tomar Nicotinell Cool Mint 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Nicotinell Cool Mint 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NICOTINELL COOL MINT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Nicotinell pertenece a un grupo de medicamentos usados como ayuda para dejar de fumar. Nicotinell contiene el principio activo nicotina. Al mascar los chicles, la nicotina se libera lentamente y se absorbe a través de la mucosa de la boca. Está indicado para aliviar los síntomas del síndrome de abstinencia a la nicotina en la dependencia a la nicotina, como ayuda para dejar de fumar. El asesoramiento y el apoyo al paciente normalmente mejoran las posibilidades de éxito. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NICOTINELL COOL MINT NO TOME NICOTINELL COOL MINT - Si es alérgico (hipersensible) a la nicotina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si no es fumador. ADVERTEN Citiți documentul complet
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nicotinell Cool Mint 2 mg chicle medicamentoso 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada chicle medicamentoso contiene 2 mg de nicotina (correspondiente a 10 mg de nicotinapolacrilina (1:4)). Excipiente(s) con efecto conocido: cada chicle medicamentoso contiene sorbitol (0,1 g) y butilhidroxitolueno (E321). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Chicle medicamentoso. Los chicles medicamentosos recubiertos son de color blanco mate y de forma rectangular. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio de los síntomas del síndrome de abstinencia a la nicotina, en la dependencia a la nicotina como ayuda para dejar de fumar. El asesoramiento y el apoyo al fumador, normalmente mejoran las posibilidades de éxito. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ADULTOS MAYORES DE 18 AÑOS Y PERSONAS DE EDAD AVANZADA Los pacientes deben dejar de fumar completamente durante el tratamiento con Nicotinell chicle medicamentoso. Los chicles medicamentosos de 2 mg no están recomendados en el caso de fumadores con fuerte o muy fuerte dependencia a la nicotina. La forma de dosificación óptima se selecciona de acuerdo a la tabla siguiente: 2 de 10 Si se observa algún acontecimiento adverso al iniciar el tratamiento con una forma de dosificación alta (chicle medicamentoso de 4 mg), se debe considerar su sustitución por una de menor dosificación (chicle medicamentoso de 2 mg). La dosis inicial debe individualizarse en función de la dependencia del paciente respecto a la nicotina. Mascar un chicle medicamentoso de Nicotinell cuando el paciente sienta la necesidad de fumar. Si se utiliza Nicotinell chicle medicamentoso de 2 mg, normalmente, mascar 8 – 12 chicles al día, hasta un máximo de 24 chicles al día. No mascar más de un chicle medicamentoso cada hora. Las características del chicle medicamentoso como forma farmacéutica son tales que pueden llevar a diferentes niveles individuales de nicot Citiți documentul complet