NICORETTE ICEMINT 4 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NICOTINUM

Disponibil de la:

MCNEIL AB - SUEDIA

Codul ATC:

N07BA01

INN (nume internaţional):

NICOTINUM

Dozare:

4mg

Forma farmaceutică:

GUMA MEDICAMENTOASA MAST.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

MCNEIL AB - SUEDIA

Grupul Terapeutică:

MED. PENTRU TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE SUBSTANTE MED. UTILIZATE IN TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE NICOTINA

Rezumat produs:

15303/2024/03 Cutie cu 14 blist. PVC-PVDC/Al x 15 gume medicamentoase mast.; 15303/2024/02 Cutie cu 7 blist. PVC-PVDC/Al x 15 gume medicamentoase mast.; 15303/2024/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 15 gume medicamentoase mast.; 9365/2016/03 Cutie cu 14 blist. PVC-PVDC/Al x 15 gume medicamentoasa mast.; 9365/2016/02 Cutie cu 7 blist. PVC-PVDC/Al x 15 gume medicamentoasa mast.; 9365/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 15 gume medicamentoasa mast.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15303/2024/01-02-03 _Anexa_ _1_ PROSPECT_ _ _ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NICORETTE ICEMINT 4 MG GUMĂ MEDICAMENTOASĂ MASTICABILĂ
Nicotină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 luni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nicorette Icemint şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nicorette Icemint
3.
Cum să utilizaţi Nicorette Icemint
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nicorette Icemint
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NICORETTE ICEMINT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nicorette Icemint este folosit în tratamentul dependenţei de
nicotină prin satisfacerea nevoii exagerate de
nicotină şi a simptomelor de întrerupere apărute în urma
renunţării la fumat:
- vindecarea dependenţei de fumat pentru fumătorii care vor să se
lase de fumat;
- a ajuta fumătorii pentru abstinenţă temporară în perioadele în
care consumul ţigărilor este imposibil sau nu
este de dorit;
- a ajuta reducerea consumului de ţigări la fumătorii care nu pot
sau nu doresc să se lase de fumat.
În mod normal, consilierea și sprijinul îmbunătățesc rata de
succes.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
NICORETTE ICEMINT
NU UTILIZAŢI NICORETTE ICEM

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15303/2024/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _ _ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nicorette Icemint 4 mg gumă medicamentoasă masticabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O gumă medicamentoasă masticabilă conţine nicotină 4 mg sub
formă de rezinat de nicotină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gumă medicamentoasă masticabilă
Gumă filmată, de culoare albă până la aproape albă, formă
pătrată, aromă de mentă, dimensiuni 15x15x6
mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru
tratamentul
dependenţei
de
tutun,
pentru
satisfacerea
nevoii
exagerate
pentru
nicotină
şi
a
simptomelor de întrerupere apărute în urma renunţării la fumat.
Nicorette Icemint poate fi utilizat pentru:
- vindecarea dependenţei de fumat pentru fumătorii care
intenţionează să se lase de fumat;
- a ajuta fumătorii pentru abstinenţă temporară în perioadele în
care consumul ţigărilor este imposibil sau nu
este de dorit;
- reducerea consumului de ţigări la fumătorii care nu doresc să se
lase de fumat sau care nu pot să se lase de
fumat.
În mod normal, consilierea și sprijinul îmbunătățesc rata de
succes.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Copii și adolescenți. _
Nu se administrează guma medicamentoasă masticabilă persoanelor sub
18 ani, fără recomandarea unui
profesionist din domeniul sănătății.
Nu există date clinice controlate care să susțină administrarea
gumei medicamentoase masticabile la
adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
_ _
_Administrarea la adulţi şi la persoane vârstnice _
Tratamentul este individual şi depinde de consumul de ţigări al
fumătorului.
Doza uzuală variază între 8 şi 12 gume medicamentoase masticabile.
La fumătorii cu o dependenţă uşoară [a
căror rezultat la testul Fagerström pentru dependenţa de nicotină
(FTND) este mai mic de 6 sau numărul de
ţigări
fum