Țară: Croația
Limbă: croată
Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
nikotin
McNeil AB, P. O. Box 941, Helsingborg, Švedska
N07BA01
nikotin
1 mg po potisku
sprej za usnu sluznicu, otopina
Urbroj: jedan potisak sadrži 1 mg nikotina u 0,07 ml otopine. 1 ml otopine sadrži 13,6 mg nikotina
bez recepta
McNeil AB, Helsingborg, Švedska
Pakiranje: 1 bočica s 13,2 ml otopine u dozatoru s odmjernim sustavom za raspršivanje, 1 dozator u kutiji [HR-H-897650492-01]; 1 bočica s 13,2 ml otopine u dozatoru s odmjernim sustavom za raspršivanje, 2 dozatora u kutiji [HR-H-897650492-02] Urbroj: 381-12-01/14-24-26
2023-12-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NICORETTE 1 MG PO POTISKU, SPREJ ZA USNU SLUZNICU, OTOPINA nikotin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako ne možete prestati pušiti nakon 6 mjeseci korištenja Nicorette spreja za usnu sluznicu. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Nicorette sprej i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nicorette sprej 3. Kako primjenjivati Nicorette sprej 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Nicorette sprej 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NICORETTE SPREJ I ZA ŠTO SE KORISTI Nicorette sprej se koristi kao pomoć pri odvikavanju od pušenja kada želite odmah prestati pušiti ili postupno smanjivati pušenje prije nego što potpuno prestanete. Ta se vrsta liječenja naziva nadomjesnom terapijom nikotinom (engl. Nicotine Replacement Therapy, NRT). Nicorette sprej ublažava simptome sustezanja od uzimanja nikotina uključujući snažnu potrebu za pušenjem, simptom koji se javi kod prestanka pušenja. Kada ljudski organizam naglo ostane bez nikotina iz duhana, javljaju se različite vrste nelagode koje nazivamo simptomima sustezanja. Pomoću Nicorette spreja možete spriječiti ili smanjiti nelagodu i snažnu potrebu za pušenjem. To je zato što ćete u kratkom vremenskom razdoblju nastaviti pružati male količine nikotina svome tijelu. Nicorette sprej ne sadrži katran, ugljični monoksid niti ostale toksine koji se nalaze u dimu cigarete. Kako biste poboljšali uspješnost liječe Citiți documentul complet
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Nicorette 1 mg po potisku, sprej za usnu sluznicu, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan potisak sadrţi 1 mg nikotina u 0,07 ml otopine. 1 ml otopine sadrţi 13,6 mg nikotina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: etanol:7,1 mg/potisku propilenglikol: 11 mg/potisku butilirani hidroksitoluen: 363 µg/potisku Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za usnu sluznicu, otopina. Bistra do blago opalescentna, bezbojna do svijetloţuta otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Nicorette sprej se koristi za liječenje ovisnosti o duhanu u odraslih, ublaţavanjem simptoma sustezanja od nikotina, uključujući ublaţavanje snaţne potrebe za pušenjem prilikom pokušaja prestanka pušenja ili smanjenja prije potpunog prestanka pušenja. Krajnji cilj je trajan prestanak korištenja duhana. Nicorette 1 mg po potisku, sprej za usnu sluznicu je najbolje koristiti u kombinaciji s bihevioralnim programom psihološke podrške. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Savjeti i podrška bihevioralne terapije obično poboljšavaju stopu uspješnosti. _Odrasli i starije osobe _ Mogu se primijeniti do 4 potiska po jednom satu. Ne uzimati više od 2 potiska spreja za jednu dozu i ne više od 64 potiska u razdoblju od 24 sata (4 potiska na sat, tijekom ukupno16 sati u danu). _NAGLI PRESTANAK PUŠENJA _ Za pušače koji su voljni i spremni odmah prestati pušiti. Oni bi trebali potpuno prestati pušiti tijekom liječenja Nicorette sprejem. Tablica u nastavku prikazuje preporučeni raspored korištenja spreja za usnu sluznicu tijekom liječenja u punoj dozi (1. korak) i tijekom liječenja sa smanjivanjem doze (2. i 3. korak). H A L M E D 29 - 12 - 2023 O D O B R E N O 2 1. KORAK: 1. - 6. TJEDAN Primijeniti 1 do 2 potiska u uobičajeno vrijeme pušenja ili potrebe za cigaretom. Ako nakon jednog potiska spreja potreba za cigaretom ne prestane u nekoliko minuta, potrebno je uzeti drugi potisak. U slučaju da su potrebna 2 poti Citiți documentul complet