NICOFERIN 1,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CITIZINUM

Disponibil de la:

BIOFAKTOR SP. Z.O.O. - POLONIA

Codul ATC:

N07BA

INN (nume internaţional):

CITIZINUM

Dozare:

1,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

PHARMACIA POLONICA SP. Z O.O. - POLONIA

Grupul Terapeutică:

MED. PENTRU TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE SUBSTANTE MED. UTILIZATE IN TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE NICOTINA

Rezumat produs:

10506/2018/01 Cutie cu 4 blist. PVC-PCTFE/Al x 25 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10506/2018/01 _Anexa 1 _
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
NICOFERIN 1,5 MG COMPRIMATE
Citizină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Nicoferin și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Nicoferin
3.
Cum să utilizați Nicoferin
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nicoferin
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE NICOFERIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Renunțarea la fumat și reducerea poftei de nicotină la fumătorii
care doresc să se oprească din fumat.
Obiectivul tratamentului cu Nicoferin este renunțarea permanentă la
utilizarea -produselor cu conținut
de nicotină.
Utilizarea Nicoferin permite o reducere treptată a dependenței de
nicotină prin ameliorarea
simptomelor de sevraj.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NICOFERIN
_ _
NU UTILIZAȚI NICOFERIN:
-
dacă sunteți alergic la citizină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
-
dacă aveți angină instabilă,
-
dacă aveți antecedente de infarct miocardic recent,
-
dacă aveți bătăi neregulate ale inimii semnificative din punct de
vedere clinic,
-
dacă ați avut recent un accident vascular

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10506/2018/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nicoferin 1,5 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține citizină 1,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimat rotund, biconvex, de culoare albă, cu diametrul de 6 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Renunțarea la fumat și reducerea poftei de nicotină la fumătorii
care doresc să se oprească din fumat.
Obiectivul tratamentului cu Nicoferin este renunțarea permanentă la
utilizarea -produselor cu conținut
de nicotină.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Un ambalaj de Nicoferin (100 comprimate) este suficient pentru un
ciclu complet de tratament.
Durata tratamentului este de 25 de zile.
Nicoferin trebuie luat în conformitate cu următoarea schemă:
_ _
În zilele de la 1 la 3, trebuie luat 1 comprimat la fiecare 2 ore (6
comprimate pe zi).
În zilele de la 4 la 12, trebuie luat 1 comprimat la fiecare 2,5 ore
(5 comprimate pe zi).
În zilele de la 13 la 16, trebuie luat 1 comprimat la fiecare 3 ore
(4 comprimate pe zi).
În zilele de la 17 la 20, trebuie luat 1 comprimat la fiecare 5 ore
(3 comprimate pe zi).
În zilele de la 21 la 25, trebuie luate 1 - 2 comprimate pe zi.
Fumatul trebuie oprit cel târziu în ziua 5 de tratament. Fumatul nu
trebuie continuat în timpul
tratamentului, deoarece acest lucru ar putea agrava reacțiile adverse
(vezi pct. 4.4). În caz de eșec al
tratamentului, tratamentul trebuie întrerupt și poate fi reluat
după 2 - 3 luni.
_Grupuri speciale de pacienţi (insuficiență renală, insuficiență
hepatică) _
Nu există experiență clinică privind utilizarea Nicoferin la
pacienți cu insuficiență renală sau hepatică,
prin urmare nu se recomandă utilizarea medicamentului la aceste
grupuri de pacienți.
_Vârstnici _
2
Din cauza experienței clinice limitate, nu se recomandă