NICERGOLINA LPH 30 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NICERGOLINUM

Disponibil de la:

LABORMED PHARMA SA - ROMANIA

Codul ATC:

C04AE02

INN (nume internaţional):

NICERGOLINUM

Dozare:

30mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

VASODILATATOARE PERIFERICE ALCALOIZI DE ERGOT

Rezumat produs:

11865/2019/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 15 compr. film.; 11865/2019/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 15 compr. film.; 461/2007/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 15 compr. film.; 461/2007/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 15 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11865/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
NICERGOLINĂ LPH 30 MG COMPRIMATE FILMATE
Nicergolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nicergolină LPH şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nicergolină LPH
3.
Cum să luaţi Nicergolină LPH
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nicergolină LPH
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NICERGOLINĂ LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nicergolină LPH face parte din grupul de medicamente denumite
alcaloizi de ergot.
Medicamentul ameliorează funcţia cerebrală şi acţionează ca
antioxidant al celulelor creierului.
Nicergolină LPH este indicat ca adjuvant în:
-
tratamentul simptomatic al afecţiunilor caracterizate prin
deteriorarea funcţiei cognitive asociată
demenţei vasculare (demenţă multiinfarct), afecţiunilor
degenerative asociate demenţei
(demenţă senilă şi presenilă de tip Alzheimer, demenţă
Parkinson). Are efecte favorabile şi
asupra tulburărilor de comportament şi dispoziţie. Medicamentul
influenţează favorabil
capacitatea de vigilenţă, funcţia de concentrare şi starea
emoţională. Prin îmbunătăţirea
activităţii zilnice, pacientul îşi recapătă încredere

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11865/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nicergolină LPH 30 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine nicergolină 30 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: glucoză monohidrat 0,7 mg si Ponceau
4R (E 124) 0,005 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, biconvexe de formă rotundă, de culoare
brun-roşcat, cu diametrul de 7 mm.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Nicergolină LPH este indicat ca adjuvant în:
_ _
-
tratamentul simptomatic al afecţiunilor caracterizate prin
deteriorarea funcţiei cognitive asociate
demenţei vasculare (demenţă multiinfarct), afecţiunilor
degenerative asociate demenţei
(demenţă senilă şi presenilă de tip Alzheimer, demenţă
Parkinson). Are efecte favorabile şi
asupra tulburărilor de comportament şi dispoziţie. Medicamentul
influenţează favorabil
capacitatea de vigilenţă, funcţia de concentrare şi starea
emoţională. Prin îmbunătăţirea
activităţii zilnice, pacientul îşi recapătă încrederea în
forţele proprii şi se ameliorează
comunicarea sa cu anturajul.
-
tulburări vasculare şi metabolice cerebrale apărute în cazul
accidentelor vasculare cerebrale
trombotice;
-
în terapia de recuperare la pacienţii cu hemiplegie;
-
tratamentul tulburărilor cohleo-vestibulare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza iniţială recomandată este de 30-60 mg nicergolină
administrată în una sau mai multe prize.
Doza uzuală zilnică pentru adulţi este de 30 mg. Temporar, doza
zilnică poate fi crescută la 60 mg.
În cazul afecţiunilor urechii interne sunt recomandate 15-30 mg/zi.
Se recomandă administrarea dimineaţa şi înaintea unei mese
principale. Comprimatele se
administrează întregi, fără a se mesteca, cu o cantitate
suficientă de lichid. Dacă se prescrie o d