NİSİ-L 600 MG/50 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ , 1 FLAKON + 1 UYGULAMA SETİ

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

Alfa lipoik asit

Disponibil de la:

WORLD MEDICINE OPHTHALMICS İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

Codul ATC:

A16AX01

INN (nume internaţional):

Alfa lipoik asit

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
NİSİ-L 600 MG/50 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir flakon 600 mg alfa lipoik asit içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Trometamol, sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NİSİ-L_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NİSİ-L’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NİSİ-L_ _NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NİSİ-L’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NİSİ-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NİSİ-L, etkin madde olarak 600 mg alfa-lipoik asit içeren
enjeksiyonluk çözeltidir.
Alfa-lipoik asit, sindirim sistemi ve metabolizma ürünleri grubunda
yer almaktadır. Alfa-
lipoik
asit,
vücut
metabolizması
sırasında
oluşan
bir
maddedir
ve
vücudun
belli
bazı
metabolik işlevleri üzerine etkiye sahiptir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU KULLANMA
TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 7
Ayrıca,
zararlı
parçalanma
ürünlerine
karşı
sinir
hücrelerini
koruyucu
anti-oksidatif
özelliklere sahiptir.
NİSİ-L, 50 ml’lik amber renkli Tip II cam şişelere konularak 20
mm bromobutil gri tıpa ve 20
mm şeffaf flip-off kapak ile kapatılarak ambalajlanır. Her karton
kutu bir kullanma talimatı ile
birlikte; 1 x 50 mL flakon veya 1 x 50 mL flakon + 1 adet uygulama
seti veya 5 x 50 mL
flakon veya 5 x 50 mL flakon + 5 adet uygulama seti veya 10 x 50 mL

Caracteristicilor produsului

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NİSİ-L 600 mg/50 ml enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 50 ml`lik enjeksiyonluk çözelti, 600 mg alfa lipoik asit
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
133,50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Flakon
Sarı renkli, berrak enjeksiyonluk çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Periferal (sensomotor) diabetik polinöropati semptomlarının
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Periferik (sensomotor) diabetik polinöropati semptomu olan erişkin
hastalarda günlük 50
ml`lik enjeksiyon çözeltisinin (600 mg/gün alfa-lipoik aside
eşdeğer) intravenöz yoldan
uygulanması önerilmektedir.
Tedavinin
başlangıç
fazında
enjeksiyon
çözeltisi
2-4
hafta
süresince
intravenöz
olarak
uygulanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Uygulama için özel olarak sağlanmış bir infüzyon seti veya
herhangi bir standart infüzyon seti
kullanılabilir.
2 / 9
Aktif
madde
ışığa
duyarlı
olduğu
için
kısa
süreli
infüzyon,
koruyucu
kutusundan
kullanılmadan kısa süre önce çıkarılmalıdır.
İntravenöz uygulama yavaş bir şekilde yapılmalıdır (örneğin
dakikada 50 mg alfa-lipoik asit
içeren (
≈
4.2 ml) enjeksiyonluk çözeltiyi geçmeyecek şekilde).
İntravenöz uygulama, bir perfüzör (enjeksiyon pompası) ile
yapılabilir; ancak enjeksiyon
süresinin 12 dakikadan daha az olmaması gereğine özel dikkat
gösterilmelidir.
Tedaviye daha sonra, oral farmasötik formda günlük 600 mg alfa
lipoik asit alınarak devam
edilmesi önerilmektedir.
Diyabetik polinöropati tedavisinin temeli, diabetin optimum
kontrolüdür.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalar özel çalışma
yürütülmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda ve adölesanlarda kullanımına ait yeterli klinik deneyim
olmadığında