NEXT CHOICE TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
18-07-2014
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
LEVONORGESTREL
Disponibil de la:
ACTAVIS PHARMA COMPANY
Codul ATC:
G03AD01
INN (nume internaţional):
LEVONORGESTREL
Dozare:
0.75MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
LEVONORGESTREL 0.75MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
2
Tip de prescriptie medicala:
OTC
Zonă Terapeutică:
CONTRACEPTIVES
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0125218002; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED POST MARKET
Data de autorizare:
2018-03-05
Caracteristicilor produsului
_ _
_Next Choice™ - Product Monograph _
_Page 1 of 32 _
PRODUCT MONOGRAPH
NEXT CHOICE™
Levonorgestrel Tablets 0.75 mg
House Standard
EMERGENCY CONTRACEPTION
ACTAVIS PHARMA COMPANY
6733 Mississauga Road, Unit 400
Mississauga, ON, Canada, L5N 6J5
Date of Preparation:
June 26, 2014
Submission Control No: 174352
_ _
_Next Choice™ - Product Monograph _
_Page 2 of 32 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH CARE PROVIDER INFORMATION
.......................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................7
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................13
OVERDOSAGE
................................................................................................................13
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................14
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................16
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................16
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................17
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................17
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................................18
DETAIL
Citiți documentul complet
