Țară: Uniunea Europeană
Limbă: română
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
esomeprazol
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
A02BC05
esomeprazole
Inhibitori ai pompei de protoni
Reflux gastroesofagian
Nexium Control este indicat pentru tratamentul pe termen scurt a simptomelor de reflux (de ex. arsuri la stomac și regurgitare acidă) la adulți.
Revision: 17
Autorizat
2013-08-26
41 B. PROSPECTUL 42 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NEXIUM CONTROL_ _20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE esomeprazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct 4. - Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Nexium Control şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nexium Control 3. Cum să luaţi Nexium Control 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nexium Control 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii - Alte informaţii utile 1. CE ESTE NEXIUM CONTROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nexium Control _ _ conţine o substanţă activă care se numeşte esomeprazol. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite “inhibitori de pompă de protoni”. Aceste medicamente acţionează prin reducerea cantităţii de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră. Acest medicament _ _ este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor bolii de reflux (de exemplu senzaţia de arsură în capul pieptului-pirozis şi regurgitare de acid gastric) la adulţi. Refluxul reprezintă fluxul invers de acid din stomac în esofag („gât”), care poate deveni inflamat şi dureros. Acesta vă poate produce simptome cum sunt senzaţia dureroasă de arsură la nivelul pieptului cu tendinţă ascendentă înspre gât (pirozis) şi un gust acru în gură (r Citiți documentul complet
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nexium Control _ _ 20 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine esomeprazol 20 mg (sub formă de magneziu trihidrat) Excipienţi cu efect cunoscut Fiecare comprimat gastrorezistent conţine zahăr 28 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastrorezistent Comprimate filmate gastrorezistente ovale, biconvexe, de culoare roz deschis, de 14 mm x 7 mm, marcate cu ’20 mG’ pe o față şi cu A/EH pe cealaltă față. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Nexium Control este indicat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu pirozis şi regurgitare de acid gastric) la adulţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată este de 20 mg esomeprazol (un comprimat) pe zi. Poate fi necesară administrarea de comprimate timp de 2-3 zile consecutiv pentru a se obţine ameliorarea simptomelor. Durata tratamentului este de până la 2 săptămâni. După ameliorarea completă a simptomelor, tratamentul trebuie întrerupt. În cazul în care nu se obţine ameliorarea simptomelor în 2 săptămâni de tratament continuu, pacientul trebuie sfătuit să se adreseze unui medic. _Grupe speciale de pacienţi_ _Pacienţi cu insuficienţă renală _ Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală. Din cauza experienţei limitate la pacienţii cu insuficienţă renală severă, aceşti pacienţi trebuie trataţi cu precauţie (vezi pct. 5.2). _Pacienţi cu insuficienţă hepatică _ Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Cu toate acestea, pacienţii cu insuficienţă hepatică severă trebuie să primească sfatul unui medic înaintea administrării Nexium Control (vezi pct 4.4 şi 5.2). _Pacienţi vârstnici (cu vârsta ≥ 65 de ani) _ Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici. 3 Citiți documentul complet