NEXIUM 40 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ESOMEPRAZOLUM

Disponibil de la:

ASTRAZENECA AB - SUEDIA

Codul ATC:

A02BC05

INN (nume internaţional):

ESOMEPRAZOLUM

Dozare:

40mg

Forma farmaceutică:

COMPR. GASTROREZISTENTE

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ASTRAZENECA AB - SUEDIA

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Rezumat produs:

8424/2015/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-Al-poliamida x 7 compr. gastrorezistente;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8423/2015/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _8424/2015/01_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NEXIUM 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
NEXIUM 40 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Esomeprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nexium şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să să luaţi Nexium
3.
Cum să luaţi Nexium
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nexium
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NEXIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nexium conţine o substanţă care se numeşte esomeprazol. Acesta
aparţine unui grup de medicamente numite
inhibitori de pompă de protoni. Aceste medicamente acţionează prin
reducerea cantităţii de acid pe care o
produce stomacul dumneavoastră.
Nexium comprimate este utilizat pentru tratamentul următoarelor
afecţiuni:
ADULŢI

„Boală de reflux gastro-esofagian” (BRGE). Această boală apare
când acidul din stomac urcă înapoi în
esofag (segmentul din tubul digestiv care face legătura între
faringe şi stomac) determinând durere,
inflamaţie şi arsuri în capul pieptului.

Ulcere la nivelul stomacului sau la nivelul părţii superioare a
intestinului (duoden) infectate cu un tip de
bacterie denumită
_Helicobacter pylori. _
Dacă aveţi această afec

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8423/2015/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _8424/2015/01_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nexium 20 mg comprimate gastrorezistente
Nexium 40 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Nexium 20 mg
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine 22,3 mg esomeprazol
magneziu trihidrat echivalent cu 20 mg
esomeprazol.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 28 mg
NEXIUM 40 mg
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine 44,5 mg esomeprazol
esomeprazol magneziu trihidrat echivalent
cu 40 mg esomeprazol.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 30 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
_ _
NEXIUM 20 mg
Comprimate gastrorezistente ovale, biconvexe, de culoare roz deschis,
marcate cu „20 mg” pe o parte şi cu
„
A
EH
” pe cealaltă parte.
NEXIUM 40 mg
Comprimate gastrorezistente ovale, biconvexe, de culoare roz, marcate
cu „40 mg” pe o parte şi cu „
A
EI
” pe
cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Comprimatele de Nexium sunt indicate la adulţi pentru:
2
Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE)
-
tratamentul esofagitei erozive de reflux
-
tratamentul pe termen lung al pacienţilor cu esofagită vindecată
pentru prevenirea recurenţei
-
tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE)
În asociere cu o schemă terapeutică antibacteriană adecvată
pentru eradicarea
_Helicobacter pylori_
şi
_ _
-
vindecarea ulcerului duodenal asociat infecţiei cu
_Helicobacter pylori_
şi
-
prevenirea recurenţei ulcerelor gastrice sau duodenale la pacienţii
cu ulcere asociate infecţiei cu
_Helicobacter pylori_
Pacienţi care necesită tratament continuu cu AINS
-
vindecarea ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS
-
prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu
AINS, la pacienţii cu risc
Tratament de lungă durată după prevenirea resângerării ulce