NEXIUM 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ESOMEPRAZOLUM

Disponibil de la:

ASTRAZENECA AB - SUEDIA

Codul ATC:

A02BC05

INN (nume internaţional):

ESOMEPRAZOLUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

GRAN. GASTROREZ. PT. SUSP.ORALA

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ASTRAZENECA AB - SUEDIA

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Rezumat produs:

3268/2011/01 Cutie cu 28 plicuri din PET/Al/PEJD cu granule gastrorez. pt. susp. orala;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3268/2011/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
NEXIUM 10 MG GRANULE GASTROREZISTENTE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ, PLIC
esomeprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nexium şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nexium
3.
Cum să luaţi Nexium
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nexium
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NEXIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nexium conţine o substanţă care se numeşte esomeprazol. Acesta
aparţine unui grup de medicamente
numit inhibitori ai pompei protonice. Aceste medicamente acţionează
prin reducerea cantităţii de acid
pe care o produce stomacul dumneavoastră.
Nexium este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
_Copii cu vârsta peste 1 an _
Nexium este utilizat pentru tratamentul unei boli numită „boală de
reflux gastroesofagian” (BRGE).

Această boală apare când acidul din stomac scapă în gât (esofag)
determinând durere, inflamaţie
şi arsuri în capul pieptului. Arsurile în capul pieptului sunt
nişte senzaţii de arsură care pleacă de
la stomac sau din partea de jos a pieptului şi urcă înspre gât.

La copii, simptomele acestei boli pot include şi reîntoarcerea
conţinutul

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3268/2011/01-02 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nexium 10 mg granule gastrorezistente pentru suspensie orală, plic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic conţine: esomeprazol 10 mg (sub formă de magneziu
trihidrat).
Excipienţi cu efect cunoscut
Fiecare plic conține 6,8 mg sucroză şi 2,8 g glucoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule gastrorezistente pentru suspensie orală, plic.
Granule fine de culoare galben-pal. Pot fi vizibile şi granule brune.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Nexium suspensie orală este indicat pentru:
Copii şi adolescenţi
_Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 11 ani. _
_ _
_Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE) _

tratamentul esofagitei erozive de reflux diagnosticată endoscopic

tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE)
_Copii cu vârsta peste 4 ani _
În combinaţie cu antibiotice în tratamentul ulcerului duodenal
cauzat de
_Helicobacter pylori_
_Adulți și adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_
În ceea ce priveşte indicaţiile pentru pacienţii cu vârsta peste
12 ani, recomandările sunt făcute în
Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru comprimatele
gastrorezistente de Nexium.
Nexium suspensie orală poate fi de asemenea, utilizat de pacienţii
care au dificultăţi la înghiţirea
comprimatelor gastrorezistente de Nexium în formă dispersată.
2
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Copii şi adolescenţi
_Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 11 ani cu greutate ≥ 10 kg
_
_ _
_Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE) _

_Tratamentul esofagitei erozive de reflux diagnosticată endoscopic _
Greutate ≥ 10 - < 20 kg: 10 mg o dată pe zi timp de 8 săptămâni.
Greutate ≥ 20 kg: 10 mg sau 20 mg o dată pe zi timp de 8
săptămâni.

_Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastr