Nexetin 40 mg capsule gastrorezistente

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Duloxetinum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

N06AX21

INN (nume internaţional):

Duloxetinum

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

capsule gastrorezistente

Unități în pachet:

N14x2

Tip de prescriptie medicala:

staționar

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2020-05-12

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NEXETIN 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
NEXETIN 40 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
Duloxetinum
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOATRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Nexetin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nexetin
3. Cum să utilizaţi Nexetin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Nexetin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE NEXETIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nexetin conţine substanţa activă duloxetină. Nexetin creşte
nivelul serotoninei şi noradrenalinei la
nivelul sistemului nervos.
Nexetin este un medicament indicat pentru tratamentul femeilor cu
incontinenţă urinară de efort
(IUE) şi care se administrează pe cale orală.
Incontinenţa urinară de efort este o afecţiune medicală în care
pacientele prezintă piederea sau
scurgerea accidentală a urinii în cursul eforturilor fizice sau al
unor activităţi cum sunt râsul, tuşitul,
strănutatul, ridicarea unor greutăţi sau exerciţiile fizice.
Se consideră că Nexetin acţionează prin creşterea forţei
muşchiului care reţine urina în timpul
râsului, strănutatului sau al activităţilor fizice.
Eficacitatea
Nexetin
este
sporită
atunci
când
medicamentul
este
asociat
cu
un
program
de
antrenament denumit Antrenarea Muşchilo

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nexetin 20 mg capsule gastrorezistente
Nexetin 40 mg capsule gastrorezistente
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Nexetin 20 mg capsule gastrorezistente
Fiecare capsulă gastrorezistentă conține duloxetină 20 mg (sub
formă de clorhidrat de duloxetină).
Excipient cu efect cunoscut: sucroză 5,74 mg.
Nexetin 40 mg capsule gastrorezistente
Fiecare capsulă gastrorezistentă conține duloxetină 40 mg (sub
formă de clorhidrat de duloxetină).
Excipient cu efect cunoscut: sucroză 11,48 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gastrorezistente
Nexetin 20 mg
Capsule gelatinoase tari, mărimea 4, corp de culoarea albastru opac,
capac de culoarea albastru
opac, cu conţinut de pelete de culoare alb-crem.
Nexetin 40 mg
Capsule gelatinoase tari, mărimea 2, corp de culoarea portocalie
opac, capac de culoarea albastru
opac, cu conţinut de pelete de culoare alb-crem.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Nexetin este indicat la femei pentru tratamentul incontinenţei
urinare de efort (IUE) moderată până
la severă.
Nexetin este indicat la adulți.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Doza recomandată de Nexetin este de 40 mg de două ori pe zi,
indiferent de orarul meselor. După
2-4
săptămâni
de
tratament,
pacientele
trebuie
reexaminate
pentru
a
se
evalua
beneficiul
şi
tolerabilitatea tratamentului. Unele paciente pot beneficia de
începerea tratamentului cu doza de 20
mg de două ori pe zi timp de 2 săptămâni, înainte de creşterea
până la doza recomandată, de 40 mg
de două ori pe zi. Creşterea treptată a dozei poate să diminueze,
dar nu să elimine, riscul de apariţie
a senzaţiei de greaţă şi ameţelilor.
2
Sunt disponibile şi capsule de 20 mg. Cu toate acestea, datele care
susţin eficatitatea Nexetin 20 mg
de două ori pe zi sunt limitate.
Eficacitatea duloxetinei nu a fost evaluată mai mult de 3 luni în
studii controlate cu placebo.
Beneficiu