NEVIRAPINA SANDOZ

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Nevirapina

Disponibil de la:

SANDOZ S.P.A.

Codul ATC:

J05AG01

INN (nume internaţional):

Nevirapine

Unități în pachet:

"200 MG COMPRESSE" 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL

Clasă:

M

Zonă Terapeutică:

Nevirapina

Rezumat produs:

040667014 - 200 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEVIRAPINA SANDOZ 200 MG COMPRESSE
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Nevirapina Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nevirapina Sandoz
3.
Come prendere Nevirapina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nevirapina Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NEVIRAPINA SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Nevirapina Sandoz appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
antiretrovirali, utilizzati nel
trattamento dell’infezione da virus dell’immunodeficienza umana
(HIV-1).
Il principio attivo del farmaco si chiama nevirapina. Nevirapina
appartiene a una classe di medicinali
anti-HIV chiamati inibitori non nucleosidici della transcrittasi
inversa (NNRTI). La trascrittasi inversa
è un enzima di cui l’HIV ha bisogno per moltiplicarsi. Nevirapina
Sandoz blocca l’attività della
trascrittasi inversa. Bloccando l’attività della trascrittasi
inversa, aiuta a controllare l’infezione da HIV-
1.
Nevirapina Sandoz è indicato per il trattamento dell’infezione da
HIV-1 nei pazienti adulti, adolescenti
e bambini di qualsiasi età. Nevirapina Sandoz deve essere assunto
insieme ad altri medicinali
antiretrovirali. Il medico le consiglierà i medicinali più adatti al
suo caso.
SE NEVIRAPINA SANDOZ È STATO PRESCRITTO AL VOSTRO BAMBINO, TUTTE LE
INFORMAZIONI CON

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nevirapina Sandoz 200 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 200 mg di nevirapina (in forma anidra).
Per la lista completa degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse biconvesse, a forma di capsula, di colore da quasi bianco a
giallo chiaro, con inciso una
“H” su un lato e “7” sull’altro, con una linea di frattura
su entrambi i lati.
La linea di frattura serve solo a facilitare la rottura della
compressa per agevolarne la deglutizione, e
non a dividerla in parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nevirapina Sandoz è indicata in associazione con altri medicinali
anti-retrovirali per il trattamento di
adulti, adolescenti e bambini di ogni età infetti dal virus HIV-1
(vedere il paragrafo 4.4).
La maggiore parte dell’esperienza con nevirapina è in associazione
con gli inibitori nucleosidici della
trascrittasi inversa (NRTI). La scelta di una terapia successiva dopo
Nevirapina Sandoz deve essere
basata sull’esperienza clinica e sui test di resistenza (vedere il
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nevirapina Sandoz deve essere somministrata da medici esperti nel
trattamento dell’infezione da HIV.
Posologia
_Pazienti di età pari e superiore ai 16 anni _
La dose raccomandata di Nevirapina Sandoz è una compressa da 200 mg
al giorno per i primi 14
giorni (questa fase di induzione è necessaria poiché è stato
dimostrato che riduce la frequenza delle
eruzioni cutanee), seguita da una compressa da 200 mg due volte al
giorno, in combinazione con
almeno due farmaci antiretrovirali supplementari.
Se si rende conto di aver omesso una dose entro le 8 ore successive al
momento previsto per
l’assunzione, il paziente deve assumere la dose dimenticata il prima
possibile. Se sono trascorse più di
8 ore il paziente deve assumere solo la dose successiva, alla solita
ora.
_Considerazioni per la gestione del d