NEVIRAPINA SANDOZ 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NEVIRAPINUM

Disponibil de la:

PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - MALTA

Codul ATC:

J05AG01

INN (nume internaţional):

NEVIRAPINUM

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA INHIBITORI NON-NUCLEOZIDICI AI REVERSTRANSCRIPTAZEI

Rezumat produs:

5460/2013/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 120 compr.; 5460/2013/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr.; 5460/2013/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5460/2013/01-02-03-04-05 _Anexa
1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
NEVIRAPINĂ SANDOZ 200 MG COMPRIMATE
Nevirapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi
medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reații adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta
includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Nevirapină Sandoz şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să stiți înainte să luaţi Nevirapină Sandoz
3. Cum să luați Nevirapină Sandoz
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Nevirapină Sandoz
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE NEVIRAPINĂ SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nevirapină Sandoz aparţine unui grup de medicamente numite
antiretrovirale, utilizate în tratamentul
infecţiei cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV-1).
Substanța activă a medicamentului dumneavoastră se numeşte
nevirapină.
Nevirapina aparţine unui grup medicamente anti-HIV numite inhibitori
non-nucleozidici ai
reverstranscriptazei (INNRT). Reverstranscriptaza este o enzimă de
care HIV are nevoie pentru a se
multiplica. Nevirapina blochează activitatea reverstranscriptazei.
Prin blocarea activităţii
reverstranscriptazei Nevirapină Sandoz ajută la ţinerea sub control
a infecţiei HIV-1.
Nevirapină Sandoz este indicată pentru tratamentul infecției cu HIV
la adulți, adolescenți și copii de
orice vârstă.
Trebuie să luaţi Nevirapină Sandoz împ

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5460/2013/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nevirapină Sandoz 200 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine nevirapină (anhidră) 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate biconvexe în formă de capsulă de culoare albă până la
galben pal, marcate cu "H" pe una
din fețe și „7” pe cealaltă față și cu linie mediană pe
ambele fețe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în părți egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Nevirapină Sandoz este indicată în terapia asociată cu alte
medicamente antiretrovirale pentru
tratamentul pacienţilor adulţi, adolescenţi sau copii de orice
vârstă infectaţi cu HIV-1 (vezi pct. 4.2).
Cea mai mare parte din experienţa utilizării nevirapinei este
asocierea cu inhibitori nucleozidici ai
revers
transcriptazei (INRT). Alegerea tratamentului ulterior celui cu
Nevirapină Sandoz trebuie să se bazeze
pe
experienţa clinică şi pe testele la rezistenţă (vezi pct. 5.1) .
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Nevirapină Sandoz trebuie administrat de către medicii care au
experienţă în tratamentul infecţiei HIV.
Doze
_Pacienţi cu vârsta de 16 ani şi peste_
Doza recomandată de Nevirapină Sandoz este de un comprimat de 200
mg, o dată pe zi, în primele 14
zile
2
(această perioadă de iniţiere trebuie folosită deoarece s-a
observat că scade frecvenţa de apariție a
erupţiilor cutanate), urmată de un comprimat de 200 mg, de 2 ori pe
zi, în asociere cu cel puţin alte
două medicamente antiretrovirale.
Dacă se constată că a fost omisă o doză, într-un interval de 8
ore de la momentul când trebuia
administrată, pacientul trebuie să administreze doza omisă cât mai
repede posibil. Dacă este omisă o
doză ş