Nevirapin-ratiopharm 200 mg Tabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Nevirapin

Disponibil de la:

ratiopharm GmbH (3087881)

Codul ATC:

J05AG01

INN (nume internaţional):

Nevirapine

Forma farmaceutică:

Tablette

Compoziție:

Teil 1 - Tablette; Nevirapin (29128) 200 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Rezumat produs:

PZN: 09775820 Darreichung: Tabletten Menge: 60 St; PZN: 09775837 Darreichung: Tabletten Menge: 120 St

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2012-08-15

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_NEVIRAPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG TABLETTEN _
Nevirapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Nevirapin-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Nevirapin-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Nevirapin-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Nevirapin-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _NEVIRAPIN-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Nevirapin-ratiopharm_
_®_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als antiretrovirale
Substanzen
bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der Infektion durch das
humane Immunschwäche-Virus (HIV-1)
angewendet.
Der Wirkstoff in Ihrem Arzneimittel heißt Nevirapin. Nevirapin
gehört zu einer Klasse von Anti-HIV-
Arzneimitteln, die nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer
(NNRTIs) genannt werden. Reverse
Transkriptase ist ein Enzym, das das HI-Virus zur Vermehrung
benötigt. Nevirapin hemmt die Funktion der
reversen Transkriptase.
_Nevirapin-ratiopharm_
_®_
hilft die HIV-1-Infektion zu kontrollieren, indem es die
Funktion der reversen Transkriptase hemmt.
_Nevirapin-ratiopharm_
_®_
wird zur Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern

Caracteristicilor produsului

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_NEVIRAPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 200 mg Nevirapin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gebrochen weiße bis blassgelbe, kapselförmige, bikonvexe Tabletten
mit der Prägung „H“ auf der
einen und „7“ auf der anderen Seite sowie auf beiden Seiten
jeweils mit Bruchkerbe. Die Bruchkerbe
dient nur zum Teilen der Tablette, um das
Schlucken zu erleichtern und nicht zum Teilen in gleiche
Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nevirapin-ratiopharm
®
ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur
Behandlung
von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern jeden
Alters indiziert (siehe
Abschnitt 4.2).
Die meisten Erkenntnisse beziehen sich auf Nevirapin in Kombination
mit nukleosidischen Reverse-
Transkriptase-Hemmern (NRTIs). Die Entscheidung, welche Therapie nach
einer Behandlung mit
Nevirapin gewählt wird, sollte auf klinischer Erfahrung und
Resistenztestung basieren (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nevirapin-ratiopharm
®
ist von Ärzten zu verordnen, die mit der Behandlung der HIV-Infektion
Erfahrung haben.
Dosierung
_ _
_Patienten ab 16 Jahren _
Für Nevirapin-ratiopharm
®
wird folgende Dosis empfohlen: 1 x täglich 1 Tablette zu 200 mg
während
der ersten 14 Tage (diese Einleitungsphase sollte beachtet werden, da
dadurch die Häufigkeit des
Auftretens von Hautausschlag verringert wird), gefolgt von 2 x
täglich 1 Tablette zu 200 mg, in
Kombination mit mindestens zwei weiteren antiretroviral wirksamen
Substanzen.
Wird innerhalb von 8 Stunden nach der vorgesehenen Einnahmezeit
bemerkt, dass eine Dosis
vergessen wurde, sollte der Patient die vergessene Dosis so bald wie
möglich einnehmen. Wenn eine
Dosis vergessen wird und dies mehr als 8 Stunden später bemerkt wird,
sollte der Patient nur die
nächste Dosis zur gewohnten Zeit einnehmen.
2