NEUXYN 5% SOLUCION INYECTABLE

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

FLUNIXINO MEGLUMINA

Disponibil de la:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Codul ATC:

QM01AG90

INN (nume internaţional):

FLUNIXINO MEGLUMINA

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Compoziție:

Calea de administrare:

VÍA INTRAVENOSA

Unități în pachet:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 25 ml, Caja con 1 vial de 50 ml

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Grupul Terapeutică:

Caballos

Zonă Terapeutică:

Flunixino

Rezumat produs:

Indicaciones especie Caballos: DOLOR OSTEOMUSCULAR; Indicaciones especie Caballos: INFLAMACION OSTEOMUSCULAR; Contraindicaciones especie Todas: DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Contraindicaciones especie Todas: HIPOTENSIÓN; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: DESHIDRATACIÓN; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: YEGUAS EN LACTACIÓN; Interacciones especie Todas: LITIO; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: ACETILSALICILICO ACIDO; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: METOTREXATO; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: ANTICOAGULANTES; Interacciones especie Todas: ANTIEPILEPTICOS; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: BETABLOQUEANTES; Interacciones especie Todas: CORTICOESTEROIDES; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: INHIBIDORES DE LA ECA; Interacciones especie Todas: MEDICAMENTOS NEFROTÓXICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HEMORRAGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERVENTILACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PAPILONECROSIS RENAL

Statutul autorizaţiei:

Autorizado, 571693 Suspenso, 571694 Suspenso, 571695 Suspenso, 571696 Suspenso, 571693 Anulado, 571694 Anulado, 571695 Anulado,

Data de autorizare:

2014-12-04

Prospect

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1. 
NOMBRE  O RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE 
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE  

LABORATORIOS SYVA, S.A.U 
Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57 
24010 LEÓN 
– ESPAÑA 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

NEUXYN 5% SOLUCIÓN INYECTABLE 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  EN  TÉRMINOS DE  PRINCIPIOS 
ACTIVOS Y OTRAS SUSTANCIAS  

Flunixino (meglumina) 

50 mg/ml 
Fenol 

5 mg/ml 
Formaldehído sulfoxilato sódico  2,5 mg/ml 
Otros excipientes c.s.p.   
1,0 ml 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Équidos (Caballos): Tratamiento de dolores viscerales asociados al cólico 
Tratamiento  de  inflamaciones  y  dolores  asociados  con  alteraciones  músculo-
esqueléticas. 

5. 
CONTRAINDICACIONES Y REACCIONES ADVERSAS  

CONTRAINDICACIONES 
No usar en animales con enfermedad hepática o renal. 
No usar cuando exista la probabilidad de úlceras o hemorragias digestivas.   
No usar cuando existan signos de discrasias sanguíneas. 
No usar en animales que presenten hipersensibilidad al flunixino meglumina.  
No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos. 
No administrar a yeguas gestantes y en lactación.  

REACCIONES ADVERSAS 
Las  reacciones  adversas  incluyen  la  posibilidad  de  hemorragias,  lesiones  
gastrointestinales, necrosis de las papilas renales, ataxia e hiperventilación. 
Si  observa  cualquier  otra  reacción  adversa,  le  rogamos  informe  de  la  misma  a  su 
veterinario. 

6. 
ESPECIES  DE  DESTINO,  POSOLOGÍA  EN  FUNCIÓN  DE  DICHAS  ESPECIES, 
MODO 
Y 
VÍA 
DE 
ADMINISTRACIÓN, 
I

Caracteristicilor produsului

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

NEUXYN 5% SOLUCIÓN INYECTABLE  

2.  COMPOSICIÓN  CUALIT ATIVA  Y  CUANTITATIVA,  EN  TÉRMINOS  DE  SUSTANCIAS 
ACTIVAS Y COMPONENTES DEL EXCIPIENTE 

Sustancia activa: 
Flunixino (meglumina) ............................................................ 50 mg 

Excipientes: 
Fenol....................................................................................... 5,0 mg 
Formaldehído sulfoxilato de sodio ......................................... 2,5 mg 
Otros excipientes c.s.p........................................................... 1,0 ml. 

3. FORMA FARMACÉUTICA 

Solución inyectable. 

4. DATOS CLINICOS 

4.1 ESPECIES DE DESTINO 

Équidos (Caballos)  

4.2 INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO 

Équidos (Caballos): Tratamiento de dolores viscerales asociados al cólico. 
Tratamiento de inflamaciones y dolores asociados con alteraciones músculo-esqueléticas. 

4.3 CONTRAINDICACIONES 

No usar en animales con enfermedad hepática o renal. 
No usar cuando exista la probabilidad de úlceras o hemorragias digestivas.  
No usar cuando existan signos de discrasias sanguíneas. 
No usar en animales que presenten hipersensibilidad al flunixino meglumina.  
No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos. 

4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO: 

La causa de la inflamación, del dolor o del cólico debe ser determinada y tratada paralelamente 
con la terapia adecuada. 
Los  caballos  destinados  a  carreras  y  competición  se  les  debe  impedir  participar  en 
competiciones  cuando  necesi