Neuroxon 250 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Citicolinum

Disponibil de la:

Swiss Parenterals LTD.

Codul ATC:

N06BX06

INN (nume internaţional):

Citicolinum

Dozare:

250 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Swiss Parenterals LTD., India

Data de autorizare:

2020-08-10

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NEUROXON 250 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Citicolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Neuroxon și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Neuroxon
3. Cum să luaţi Neuroxon
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Neuroxon
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE NEUROXON ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Neuroxon aparține unui grup de medicamente numite psihostimulante și
nootrope, care acționează
prin ameliorarea funcției cerebrale.
Neuroxon este utilizat pentru tratamentul tulburărilor neurologice
și cognitive (de memorie și de
comportament) asociate cu:
- accidente cerebro-vasculare, care este o întrerupere a alimentării
cu sânge a creierului de către un
cheag sau de ruperea unui vas de sânge, în faza acută și subacută
- traumatism cranial, lovitură la cap.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI NEUROXON
NU LUAȚI NEUROXON:
-
Dacă sunteţi alergic la citicolină sau la oricare dintre celelalte
componente ale Neuroxon
(enumerate la pct. 6 ),
-
Dacă suferiți de tonus crescut al sistemului nervos parasimpatic
(stare clinică însoțită de
tensiune arterială sever scăzută, transpirație, tahicardie și
le

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Neuroxon 250 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine:
_substanţa activă:_ citicolină 250 mg (sub formă de citicolină
sodică);
_escipienți cu efect cunoscut:_ metilparaben, propilparaben,
metabisulfit de sodiu, edetat disodic.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluție transparentă, incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Accident vascular cerebral acut și sechelele sale neurologice.
Leziune traumatică cerebrală și sechelele sale neurologice.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_ADULŢI _
Doza recomandată constituie 500-2000 mg/zi, în funcţie de
severitatea simptomelor care
trebuie tratate.
Medicamentul poate fi administrat prin injecție intramusculară,
injecție intravenoasă lentă (de
la 3 la 5 min, în funcție de doza administrată) sau prin perfuzie
intravenoasă (viteza perfuziei:
40-60 picături per minut).
Pentru instrucțiuni de preparare a soluției, vezi pct. 6.6.
_VÂRSTNICI _
La această categorie de vârstă nu este necesară ajustarea
specifică a dozei de Neuroxon.
_COPII ȘI ADOLESCENȚI _
Experiența de utilizare la copii și adolescenți este limitată;
prin urmare medicamentul trebuie
administrat doar dacă beneficiul scontat al terapiei depășește
orice risc posibil.
4.3 CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la citicolină sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
Pacienți cu hipertonus al sistemului nervos parasimpatic.
4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea pe cale intravenoasă se va efectua lent (de la 3 la 5
min, în funcție de doza
administrată).
La administrarea prin perfuzie intravenoasă, viteza de picurare
trebuie să fie 40-60 picături per
minut.
În caz de hemoragie cranială persistentă, nu se ve depăși doza de
1000 mg zilnic prin
administrare intravenoasă foarte lentă (30 picături p