NEURONTIN Capsule

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Gabapentine

Disponibil de la:

BGP PHARMA ULC

Codul ATC:

N02BF01

INN (nume internaţional):

GABAPENTIN

Dozare:

100MG

Forma farmaceutică:

Capsule

Compoziție:

Gabapentine 100MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125929001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2001-01-05

Caracteristicilor produsului

_NEURONTIN (gabapentine) _
_Page 1 de 42_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
NEURONTIN
MD
Capsules de gabapentine
Capsules dosées à 100, à 300 et à 400 mg pour la voie orale
Comprimés de gabapentine
Comprimés dosés à 600 et à 800 mg pour la voie orale
Antiépileptique
BGP Pharma ULC
85, chemin Advance
Etobicoke (Ontario)
Canada M8Z 2S6
Date d’autorisation initiale :
05 mai 2023
Date de révision :
16 octobre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 275525
M.D. de Viatris Specialty LLC
BGP Pharma ULC, une société Viatris, licencié
© BGP Pharma ULC, 2023
_ _
_NEURONTIN (gabapentine) _
_Page 2 de 42_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépendance et tolérance
10-2023
7.1 Populations particulières, 7.1.1 Femmes enceintes, Syndrome
de sevrage du nouveau-né
02-2023
7.1 Populations particulières, 7.1.1 Femmes enceintes,
Femmes
aptes à concevoir et contraception
10-2023
7.1 Populations particulières, 7.1.1 Femmes enceintes, Pouvoir
tératogène
10-2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR