Neuromax solutie injectabila 50 mg + 50 mg + 0,5 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum

Disponibil de la:

Zdorovie SRL, Companie farmaceutica

Codul ATC:

A11DB

INN (nume internaţional):

Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum

Dozare:

50 mg + 50 mg + 0,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N5; N10; N5x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Compania farmaceutica "Zdorovie" SRL

Data de autorizare:

2013-05-24

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NEUROMAX 50 MG/50 MG/0,5 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Thiamini hydrochloridrum/Pyridoxini hydrochloridum/Cyanocobolaminum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adreasați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea include orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Neuromax şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neuromax
3. Cum să utilizaţi Neuromax
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Neuromax
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NEUROMAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE NEUROMAX
Neuromax este un medicament ce conţine trei substanţe active:
clorhidrat de
tiamină (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) şi
cianocobalamină
(vitamina B12).
Neuromax este utilizat pentru tratamentul:
-
afecţiunilor
sistemului
nervos
periferic
provocate
de
diverse
cauze,
de
exemplu inflamaţii ale nervilor (nevrite), dureri ale nervilor
(nevralgii),
afectarea mai multor nervi (de exemplu polineuropatia diabetică şi
alcoolică),
dureri musculare (mialgii), compresia rădăcinilor nervilor spinali
de către
discurile
intervertebrale
(sindrom
radicular,
sindrom
cervico-brahial),
anumite forme de inflamaţii ale nervului optic (nevrite
retrobulbare), herpes
Zoster (infecţie a nervilor cu virusul care determină varicelă),
paralizie a
nervului facial (facialis paresis)
-
adjuvant sau în convalescenţă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTIL

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Neuromax 50 mg/50 mg/0,5 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Neuromax
1 ml soluţie conţine: clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) 50.0
mg, clorhidrat
de tiamină (vitamina B1) 50.0 mg, cianocobalamină (vitamina B12) 0,5
mg.
Excipienţi: cu effect cunoscut:
Fiecare 100 g soluție conține alcool benzilic 20.0 mg
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie transparentă de culoare roşie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Afecţiuni neurologice de diversă etiologie:
•
nevrite;
•
nevralgii;
•
polineuropatie (diabetică, alcoolică);
•
mialgii;
•
nevralgie de trigemen;
•
sindrom radicular;
•
nevrită retrobulbară;
•
herpes zoster;
•
paralizia nervului facial.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
În afecţiuni grave şi în stări acute pentru atingerea unor
concentraţii plasmatice
mari se administrează iniţial câte 2 ml soluţie zilnic,
intramuscular profund.
Ulterior se administrează 2 ml (1 fiolă de preparat) de 2-3 ori pe
săptămână.
Durata curei de tratament – cel puţin o lună. În intervalul
dintre administrări,
pentru continuarea tratamentului sau în cazuri mai puţin severe se
recomandă
administrarea preparatului sub altă formă farmaceutică
(comprimate).
4.3
CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele preparatului.

Dereglări acute ale conductibilităţii cardiace.

Forma acută a insuficienţei cardiace decompensate.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Înainte de administrarea preparatului trebuie efectuată proba de
sensibilitate la
lidocaină. În caz de rezultat pozitiv, la locul injectării apare
hiperemie, tumefiere
şi manifestări inflamatorii.
Absorbţia
rapidă
a
lidocainei
poate
să
ducă
la
apariţia
reacţiilor
adverse
sistemice,
de
aceea
preparatul
trebuie
administrat
intramuscular
lent,
cu
preucaţie deosebit�