NEUMOCORT 200mcg/dosis AEROSOL PARA INHALACION

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

BUDESONIDA;

Disponibil de la:

D & M PHARMA PERU S.A.C.

Codul ATC:

R03BA02

INN (nume internaţional):

BUDESONIDE;

Forma farmaceutică:

AEROSOL PARA INHALACION

Compoziție:

POR DOSIS 200.00 MCG

Calea de administrare:

INHALATORIA

Unități în pachet:

Caja de cartón con 1, 5, 10, 30, 50 y 100 frascos de aluminio plateado por 100, 150, 200, 270 y 300 dosis c/u con valvula dosifi

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

LABORATORIO PABLO CASSARA S.R.L.; ARGENTINA

Grupul Terapeutică:

Budesonida

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón con 1, 5, 10, 30, 50 y 100 frascos de aluminio plateado por 100, 150, 200, 270 y 300 dosis c/u con válvula dosificadora y adaptador bucal.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2023-09-23

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA
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NEUMOCORT 200 MCG/DOSIS
(BUDESONIDA 200 MCG/DOSIS)
AEROSOL PARA INHALACIÓN
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene:
-
Principio activo:
Budesonida
200 mcg
-
Excipientes:
Ácido oleico
0.02 mg
Alcohol absoluto
1.2126 mg
HFA 134 A (1,1,1,2-Tetrafluoretano) c.s.p.
60.63 mg
INFORMACIÓN CLÍNICA
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Asma bronquial, en pacientes que previamente no hayan respondido a
terapia con broncodilatadores y/o
antialérgicos.
2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La dosificación de NEUMOCORT 200 mcg/dosis Aerosol para Inhalación
debe ser individualizada. Al inicio del
tratamiento con glucocorticoides inhalados, durante períodos de asma
grave y mientras se reduce o suspende
el tratamiento con glucocorticoides orales la dosis debe ser:
Población pediátrica:

_Niños de 2-7 años:_ 200-400 mcg diarios, divididos en 2-4
administraciones.

_Niños a partir de 7 años:_ 200-800 mcg diarios, divididos en 2-4
administraciones.
Adultos: 200-1600 mcg diarios, divididos en 2-4 administraciones.
Una vez obtenidos los efectos clínicos deseados, la dosis de
mantenimiento debe ser gradualmente reducida
hasta la cantidad mínima necesaria para el control de los síntomas.
-
En pacientes no dependientes de corticoides orales: un tratamiento con
dosis recomendadas
normalmente manifiesta los resultados al cabo de 7 días. Sin embargo,
en ciertos pacientes con
excesiva secreción mucosa bronquial, es recomendable administrar
simultáneamente, durante una o
dos semanas, un corticosteroide oral cuya dosis se reducirá
gradualmente hasta continuar solamente
con la terapia a base de Budesonida. Las exacerbaciones asmáticas
producidas por infecciones
bacterianas deben controlarse con una terapia antibiótica y
posiblemente incrementando la dosis de
Budesonida, o si es necesario, administrando corticosteroides
sistémicos.
-
En pacientes dependientes de corticoides orales: el paso de un
tratamiento con esteroides orales al
tratamiento con Budesonida debe producirse cua