NETIAPIN 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

QUETIAPINUM

Disponibil de la:

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. - GRECIA

Codul ATC:

N05AH04

INN (nume internaţional):

QUETIAPINUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

Rezumat produs:

12106/2019/08 Flac. alb opac, din PEÎD x 120 compr. elib. prel. (pt. uz spitalicesc); 12106/2019/07 Flac. alb opac, din PEÎD x 60 compr. elib. prel.; 12106/2019/06 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 100 compr. elib. prel.; 12106/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 60 compr. elib. prel.; 12106/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 56 compr. elib. prel.; 12106/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 50 compr. elib. prel.; 12106/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 30 compr. elib. prel.; 12106/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 10 compr. elib. prel.; 7811/2015/08 Flac. alb opac, din PEÎD x 120 compr. elib. prel.; 7811/2015/07 Flac. alb opac, din PEÎD x 60 compr. elib. prel.; 7811/2015/06 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 100 compr. elib. prel.; 7811/2015/05 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 60 compr. elib. prel.; 7811/2015/04 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 56 compr. elib. prel.; 7811/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 50 compr. elib. prel.; 7811/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 30 compr. elib. prel.; 7811/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 10 compr. elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
12106/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1_ NR. 12107/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 12108/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 12109/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 12110/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NETIAPIN 50 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
NETIAPIN 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
NETIAPIN 200 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
NETIAPIN 300 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
NETIAPIN 400 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Quetiapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE ACESTA CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse posbile nemenţionate
în acest prospect. Vezi
pct. 4
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Netiapin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Netiapin
3.
Cum să luaţi Netiapin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Netiapin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NETIAPIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Netiapin conţine substanţa activă quetiapină. Aceasta aparţine
unui grup de medicamente numite
antipsihotice. Netiapin poate fi utilizat pentru tratamentul mai
multor boli, cum sunt:
-
Depresie din cadrul tulburării bipolare şi episoade depresive majore
din cadrul tulburării
depresive majore: afecţiune în care vă simţiţi trist. Puteţi să
realizaţi că sunteţi depresiv, aveţi
senzaţie de vinov�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
12106/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2_ NR. 12107/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 12108/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 12109/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 12110/2019/01-02-03-04-05-06-07-08
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Netiapin 50 mg comprimate cu eliberare prelungită
Netiapin 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
Netiapin 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
Netiapin 300 mg comprimate cu eliberare prelungită
Netiapin 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Netiapin 50 mg conţine quetiapină 50 mg (sub formă de fumarat de
quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 14 mg per comprimat
Netiapin 150 mg conţine quetiapină 150 mg (sub formă de fumarat de
quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 42 mg per comprimat
Netiapin 200 mg conţine quetiapină 200 mg (sub formă de fumarat de
quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 56 mg per comprimat
Netiapin 300 mg conţine quetiapină 300 mg (sub formă de fumarat de
quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 85 mg per comprimat
Netiapin 400 mg conţine quetiapină 400 mg (sub formă de fumarat de
quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 113 mg per comprimat
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
[50 mg:] Comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde,
biconvexe, marcate cu "50" pe
una dintre feţe, cu diametru 7,1 mm și grosime 3,2 mm
[150 mg:] Comprimate de culoare albă până la aproape albă,
oblongi, biconvexe, marcate cu "150"
pe una dintre feţe, cu lungimea de 13,6 mm, lățimea de 6,6 mm și
grosimea de 4,2 mm
[200 mg:] Comprimate de culoare albă până la aproape albă,
oblongi, biconvexe, marcate cu "200"
pe una dintre feţe, cu lungimea de 15,2 mm, lățimea de