NERVAMAT 2 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CLOPIDOGRELUM

Disponibil de la:

PHARAMATHEN S.A. - GRECIA

Codul ATC:

N04BC04

INN (nume internaţional):

ROPINIROLUM

Dozare:

2mg

Forma farmaceutică:

COMPR. ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI

Rezumat produs:

7483/2015/15 Cutie cu 1 flac. PEID x 84 compr. elib. prel.; 7483/2015/14 Cutie cu 1 flac. PEID x 56 compr. elib. prel.; 7483/2015/13 Cutie cu 1 flac. PEID x 42 compr. elib. prel.; 7483/2015/12 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. elib. prel.; 7483/2015/11 Cutie cu 1 flac. PEID x 28 compr. elib. prel.; 7483/2015/10 Cutie cu 1 flac. PEID x 21 compr. elib. prel.; 7483/2015/09 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 420 compr. elib. prel.; 7483/2015/08 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 84 compr. elib. prel.; 7483/2015/07 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 56 compr. elib. prel.; 7483/2015/06 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 42 compr. elib. prel.; 7483/2015/05 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 30 compr. elib. prel.; 7483/2015/04 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 28 compr. elib. prel.; 7483/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 21 compr. elib. prel.; 7483/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 14 compr. elib. prel.; 7483/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PCTFE/Al x 7 compr. elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7483/2015/01-15 _Anexa 1` _ 7484/2015/01-15 7485/2015/01-15 7486/2015/01-15 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NERVAMAT 2 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
NERVAMAT 3 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
NERVAMAT 4 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
NERVAMAT 8 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Ropinirol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Nervamat şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Nervamat
3.
Cum să utilizaţi Nervamat
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nervamat
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE NERVAMAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Nervamat este ropinirol, care aparţine unui
grup de medicamente denumite
agonişti ai dopaminei. Agoniştii dopaminei acţionează asupra
creierului în acelaşi mod ca dopamina, o
substanţă prezentă în mod natural în creierul dumneavoastră.
NERVAMAT
ESTE UTILIZAT ÎN TRATAMENTUL BOLII PARKINSON.
Persoanele care au boala Parkinson au concentraţii mici de dopamină,
în anumite părţi ale creierului.
Ropinirolul are efecte asemănătoare cu cele ale dopaminei, astfel
încât ajută la reducerea simptomelor
bolii Parkinson.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
NERVAM

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7483/2015/01-15 _ Anexa_ _2_ 7484/2015/01-15 7485/2015/01-15 7486/2015/01-15 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nervamat 2 mg comprimate cu eliberare prelungită
Nervamat 3 mg comprimate cu eliberare prelungită
Nervamat 4 mg comprimate cu eliberare prelungită
Nervamat 8 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine ropinirol 2 mg (sub formă de clorhidrat de
ropinirol)
Fiecare comprimat conţine ropinirol 3 mg (sub formă de clorhidrat de
ropinirol)
Fiecare comprimat conţine ropinirol 4 mg (sub formă de clorhidrat de
ropinirol)
Fiecare comprimat conţine ropinirol 8 mg (sub formă de clorhidrat de
ropinirol)
Excipienţi cu efect cunoscut
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de 2 mg conţine lactoză
monohidrat 1,800 mg.
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de 3 mg conţine lactoză
monohidrat 0,3380 mg și galben
amurg (E110) 0,0040 mg.
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de 4 mg conţine galben
amurg (E110) 0,8100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
Nervamat 2 mg comprimate cu eliberare prelungită: comprimate rotunde,
biconvexe, de culoare roz cu
diametrul de 6,8 ± 0,1 mm și grosimea de 5,5

0,2 mm.
Nervamat 3 mg comprimate cu eliberare prelungită: comprimate rotunde,
biconvexe, de culoare violet
cu diametrul de 8,1 ± 0,1 mm și grosimea de 4,7

0,2 mm.
Nervamat 4 mg comprimate cu eliberare prelungită: comprimate ovale,
biconvexe, de culoare maro
deschis cu diametrul de 12,6 x 6,6 ± 0,1 mm și grosimea de 5,3

0,2 mm.
Nervamat 8 mg comprimate cu eliberare prelungită: comprimate ovale,
biconvexe, de culoare roşie cu
diametrul de 19,2 x 10,2 ± 0,2 mm și grosimea de 5,2

0,2 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul bolii Parkinson, în următoarele situaţii:
-
Tratament iniţial î