Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acitretin
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
D05BB02
Acitretin
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Acitretin (23296) 25 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :04521888 Darreichung : Hartkapseln Menge : 50 St; PZN :04521894 Darreichung : Hartkapseln Menge : 100 St; PZN :11328525 Darreichung : Hartkapseln Menge : 30 St
verlängert
1992-04-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _ _ NEOTIGASON ® 25 25 mg, Hartkapseln Acitretin WARNHINWEIS KANN SCHWERWIEGENDE SCHÄDIGUNGEN DES UNGEBORENEN KINDES VERURSACHEN Frauen müssen für eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung sorgen. Nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder vermuten schwanger zu sein. Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Neotigason 25 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Neotigason 25 beachten? 3. Wie ist Neotigason 25 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Neotigason 25 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NEOTIGASON 25 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Acitretin, der Wirkstoff von Neotigason 25 , gehört zur Stoffklasse der Retinoide, die ihrer Struktur nach mit Vitamin A verwandt sind. Neotigason 25 wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von schwersten, einer herkömmlichen Therapie nicht zugänglichen Verhornungsstörungen des Hautorgans wie – Schuppenflechte (Psoriasis vulg Citiți documentul complet
FACHINFORMATION Neotigason ® 10, 10mg Hartkapseln NEOTIGASON ® 25, 25 mg Hartkapseln Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Neotigason 10 Neotigason 25 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel Neotigason 10 enthält 10 mg Acitretin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 16,4 mg Glucose. 1 Hartkapsel Neotigason 25 enthält 25 mg Acitretin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 41,0 mg Glucose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Neotigason 10 _ Kapselunterteil weiß, opak, mit schwarzem Aufdruck „10“; Kapseloberteil braun, opak. _ _ _Neotigason 25 _ Kapselunterteil gelb, opak, mit schwarzem Aufdruck „25“; Kapseloberteil braun, opak. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von schwersten, einer konventionellen Therapie nicht zugänglichen Verhornungsstörungen des Hautorgans wie – Psoriasis vulgaris, vor allem erythrodermatische und pustulöse Formen, – Hyperkeratosis palmoplantaris, – Pustulosis palmoplantaris, – Ichthyosis, – Morbus Darier, – Pityriasis rubra pilaris, – Lichen ruber planus der Haut und Schleimhäute. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Acitretin sollte nur von Ärzten, vorzugsweise von Dermatologen, verschrieben werden, die Erfahrung in der Behandlung mit systemischen Retinoiden haben und die das teratogene Risiko durch Acitretin richtig einschätzen (siehe Abschnitt 4.6). Dosierung Die Dosierung richtet sich nach dem Erscheinungsbild der Erkrankung und der Verträglichkeit des Präparates. Sie muss vom behandelnden Arzt für jeden Patienten, aufgrund der Unterschiede in der Aufnahme- und Abbaurate von Acitretin, individuell bestimm Citiți documentul complet