NEOTAREN

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

DICLOFENACO SÓDICO

Disponibil de la:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Codul ATC:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (nume internaţional):

DICLOFENAC SODIUM

Zonă Terapeutică:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Rezumat produs:

50 MG COM REV LIB RETARD CX BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) - 1558403720035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1558403720043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 50 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB FRAC) - 1558403720061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada

Statutul autorizaţiei:

Válido

Data de autorizare:

2012-05-28

Prospect

NEOTAREN
®
(DICLOFENACO SÓDICO)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO RETARDADA
50MG
Neotaren
®
- comprimido revestido de liberação retardada - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NEOTAREN
®
DICLOFENACO SÓDICO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de liberação retardada.
Embalagem contendo 20 comprimidos revestidos de liberação retardada.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém:
diclofenaco
sódico..................................................................................................................................50mg
excipientes q.s.p.
..............................................................1comprimido
revestido de liberação retardada
(povidona, dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, amidoglicolato de sódio,
amido, estearato de magnésio, Eudragit L-30 D-55 (poliácido
metacrílico + etilacrilato), dióxido de titânio,
talco, corante laca amarelo FD&C nº 6, corante sicovit marrom,
hidróxido de sódio, polissorbato 80, citrato
de trietila, macrogol e silicona).
Neotaren
®
- comprimido revestido de liberação retardada - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Neotaren
® pode ser utilizado no tratamento das seguintes condições:
• dor reumática ou degenerativa das articulações (artrite);
• dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista,
e outros tipos de reumatismo;
• crises de gota;
• entorses, distensões e outras lesões;
• dor e inchaço após a cirurgia;
• condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo
períodos menstruais;
• infecções do ouvido, nariz e garganta.
De acordo com os princípios terapêuticos gerais, a doença de fundo
deve ser tratada com a terapia básica
adequadamente. Febre isolada não é uma indicação.
2. CO

Caracteristicilor produsului

NEOTAREN
®
(DICLOFENACO SÓDICO)
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO RETARDADA
50MG
Neotaren
®
– comprimido revestido - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NEOTAREN
®
DICLOFENACO SÓDICO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de liberação retardada.
Embalagem contendo 20 comprimidos revestidos de liberação retardada.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém:
diclofenaco
sódico..................................................................................................................................50mg
excipientes q.s.p.
..............................................................1comprimido
revestido de liberação retardada
(povidona, dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, amidoglicolato de sódio,
amido, estearato de magnésio, Eudragit L-30 D-55 (poliácido
metacrílico + etilacrilato), dióxido de titânio,
talco, corante laca amarelo FD&C nº 6, corante sicovit marrom,
hidróxido de sódio, polissorbato 80, citrato
de trietila, macrogol e silicona).
Neotaren
®
– comprimido revestido - Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado para o tratamento de:
- formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo: artrite
reumatoide; espondilite anquilosante;
osteoartrite e espondilartrite; síndromes dolorosas da coluna
vertebral; reumatismo não articular;
- crises agudas de gota;
- inflamações pós-traumáticas e pós-operatórias dolorosas e
edema, como por exemplo, após cirurgia
dentária ou ortopédica;
- condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por
exemplo, dismenorreia primária ou
anexite;
- como auxiliar no tratamento de processos infecciosos acompanhados de
dor e inflamação de ouvido, nariz
ou garganta, como por exem