NEOPERIDYS

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Domperidone

Disponibil de la:

PIERRE FABRE PHARMA S.R.L.

Codul ATC:

A03FA03

INN (nume internaţional):

Domperidone

Unități în pachet:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 21 COMPRESSE IN BLIS

Clasă:

M

Zonă Terapeutică:

Domperidone

Rezumat produs:

039985015 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039985027 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 039985039 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

NEOPERIDYS
10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Domperidone
▼Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà
la rapida identificazione di nuove
informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando
qualsiasi effetto indesiderato riscontrato
durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del
paragrafo 4 per le informazioni su come
segnalare gli effetti indesiderati.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga
al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
-
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è NEOPERIDYS 10 mg compresse orodispersibili e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NEOPERIDYS 10 mg compresse
orodispersibili
3.
Come prendere NEOPERIDYS 10 mg compresse orodispersibili
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NEOPERIDYS 10 mg compresse orodispersibili
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è NEOPERIDYS 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI E A CHE COSA SERVE
NEOPERIDYS è una compressa orodispersibile (si scioglie in bocca).
Domperidone è una sostanza, appartenente alla classe dei farmaci
antagonisti della dopamina, che agisce
sulla motilità intestinale (movimenti del suo intestino).
Questo medicinale è utilizzato negli adulti e negli adolescenti (di
età superiore ai 12 anni, che pesino più di
35 Kg) per il trattamento di nausea e vomito (sensazione di
malessere).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEOPERIDYS 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
NON PRENDA NEOPERIDYS 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
-
se è ipersensibile

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
_▼_Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò
permetterà la rapida identificazione di nuove
informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di
segnalare qualsiasi reazione avversa
sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di
segnalazione delle reazioni avverse.
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NEOPERIDYS 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa orodispersibile contiene domperidone 10 mg.
Eccipienti con effetti noti: diossido di zolfo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse orodispersibili.
Compresse orodispersibili, di colore uniformemente bianco o quasi
bianco, biconvesse, rotonde con un
caratteristico odore di menta.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_ADULTI E ADOLESCENTI (DI ETÀ SUPERIORE A 12 ANNI E DI PESO UGUALE O
SUPERIORE A 35 KG)_
NEOPERIDYS 10 mg compresse orodispersibili è indicato per alleviare i
sintomi di nausea e vomito.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
NEOPERIDYS 10 mg compresse orodispersibili deve essere utilizzato alla
minima dose efficace per la
durata più breve necessaria per il controllo di nausea e vomito.
Si raccomanda di assumere NEOPERIDYS orale prima dei pasti. In caso di
assunzione dopo i pasti,
l’assorbimento del farmaco risulta piuttosto ritardato.
I pazienti devono cercare di assumere ogni dose all’orario
prestabilito. Se una dose è dimenticata, questa
deve essere tralasciata e si deve riprendere il programma di dosaggio
consueto. Non si deve assumere una
dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Di norma, la durata di trattamento massima non deve essere superiore a
una settimana.
_ADULTI E ADOLESCENTI ( ETÀ UGUALE O SUPERIORE A 12 ANNI E PESO
UGUALE O SUPERIORE A 35 KG)_
Una compressa da 10 mg fino a tre volte al giorno per una dose massima
di 30 mg al giorno.
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza