Neodol 200 mg oralna suspenzija u vrećici

Țară: Croația

Limbă: croată

Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredient activ:

ibuprofen

Disponibil de la:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

Codul ATC:

M01AE01

INN (nume internaţional):

ibuprofen

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

oralna suspenzija u vrećici

Compoziție:

Urbroj: svaka jednodozna vrećica sadrži 200 mg ibuprofena u 10 ml oralne suspenzije jedan mililitar oralne suspenzije sadrži 20 mg ibuprofena

Tip de prescriptie medicala:

bez recepta

Produs de:

Farmalider S.A., Alcobendas - Madrid, ŠpanjolskaEdefarm S.L., Villamarchante, Valencia, ŠpanjolskaZinereo Pharma, S.L., O Porrino, Pontevedra, Španjolska

Rezumat produs:

Pakiranje: 10 vrećica s 10 ml suspenzije, u kutiji [HR-H-288791324-01]; 12 vrećica s 10 ml suspenzije, u kutiji [HR-H-288791324-02]; 20 vrećica s 10 ml suspenzije, u kutiji [HR-H-288791324-03]; 15 vrećica s 10 ml suspenzije, u kutiji [HR-H-288791324-04]; 24 vrećice s 10 ml suspenzije, u kutiji [HR-H-288791324-05] Urbroj: 381-12-01/154-22-04

Data de autorizare:

2022-10-10

Prospect

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NEODOL 200 MG ORALNA SUSPENZIJA U VREĆICI
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE (ILI VAŠE
DIJETE) UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite (ili Vaše dijete) bilo koju nuspojavu, potrebno je
obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana ako ste
dijete ili adolescent, a ako ste odrasla osoba, nakon 4 dana u
slučaju boli ili nakon 3 dana u slučaju
vrućice.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Neodol 200 mg oralna suspenzija u vrećici i za što se
koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Neodol 200 mg
oralnu suspenziju u vrećici
3.
Kako primjenjivati Neodol 200 mg oralnu suspenziju u vrećici
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Neodol 200 mg oralnu suspenziju u vrećici
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NEODOL 200 MG ORALNA SUSPENZIJA U VREĆICI I ZA ŠTO SE
KORISTI
Ovaj lijek sadrži ibuprofen koji pripada skupini lijekova koji se
zovu nesteroidni protuupalni lijekovi
(NSAIL-i) i namijenjeni su za ublažavanje boli i vrućice.
Neodol 200 mg oralna suspenzija u vrećici primjenjuje se u djece u
dobi od 6 do 11 godina, tjelesne težine
od 20 kg do 39 kg, u adolescenata starijih od 12 godina čija je
tjelesna težina veća od 40 kg te u odraslih za
kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene boli i/ili
vrućice.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana ako ste dijete
ili adolescent, a ako ste odrasla osoba, nakon 4 dana u slučaju boli
ili nakon 3 dana u sluča

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Neodol 200 mg oralna suspenzija u vrećici
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka jednodozna vrećica sadrži 200 mg ibuprofena u 10 ml oralne
suspenzije.
Jedan mililitar oralne suspenzije sadrži 20 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Tekući maltitol (5,000 mg/vrećica)
Natrij (35,84 mg što odgovara 1,56 mmol/vrećica)
Natrijev benzoat (10 mg/vrećica)
Benzilni alkohol (1,652 μg/vrećica)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija u vrećici
Viskozna suspenzija, bez stranih tvari, bijela ili gotovo bijela, s
karakterističnom aromom jagode.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajno simptomatsko liječenje:

blage do umjerene boli;

vrućice.
Neodol 200 mg oralna suspenzija u vrećici indicirana je za djecu u
dobi od 6 do 11 godina, tjelesne težine od
20 kg do 39 kg te za odrasle i adolescente starije od 12 godina čija
je tjelesna težina ≥ 40 kg.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Pedijatrijska populacija_
Doza ibuprofena ovisi o tjelesnoj težini i dobi djeteta.
Preporučena dnevna doza ibuprofena za djecu jest 20 – 30 mg po
kilogramu tjelesne težine, raspodijeljeno u
3 – 4 doze.
_Djeca mlađa od 6 godina i/ili koja teže manje od 20 kg: _
Zbog velike količine djelatne tvari u jednoj vrećici, ovaj je lijek
kontraindiciran za djecu mlaĎu od 6 godina
i/ili koja teže manje od 20 kg.
_Djeca u dobi od 6 do 11 godina čija je tjelesna težina od 20 kg do
39 kg i adolescenti stariji od 12 godina _
_čija je tjelesna težina ≥ 40 kg te odrasli: _
H A L M E D
11 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
_ _
TJELESNA TEŽINA
(DOB)
JEDNA DOZA
MAKSIMALNA DNEVNA
DOZA
20 do 29 kg
(djeca
6 – 9 godina)
200 mg
(1 vrećica)
600 mg ibuprofena
(3 vrećice)
30 do 39 kg
(djeca
10 – 11 godina)
200 mg
(1 vrećica)
800 mg ibuprofena
(4 vrećice)
≥ 40 kg
(adolescenti stariji od 12
godina i odrasli)
200 – 400 mg
(1 ili 2 vrećice)
1200 mg ibuprofena
(6 vrećica)
Doze